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램시마 FDA 자문위 일정 요약 조회 : 9349
치악산자락 (122.32.***.45) 작성글 더보기
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등급 사또
2016/02/02 19:07 (수정 : 2016/02/02 19:12)
 

안녕하십니까?


치악산자락입니다.


이제 거래일 기준으로는 3일,

카렌다 기준으로는 7일이 남아있는 램시마 자문위

일정에 대해서

모두들 잘 아시겠지만 최근에 이곳에 오신분들은

혹시나 모르실까 싶어

잠시 정리를 해볼까 합니다.


미국 FDA 램시마 자문위원회


*일정:2016년2월9일 07:30~ 17:00(미국현지 시간)


-> 한국시간(2월9일 21:30~ 2월10일 07:00)

   :미국 메릴랜드주와 한국 시차 14시간 적용 

 

*세부일정:

1)오전 ->4시간에 걸쳐 셀트리온과 FDA측 대변인이 심사의약품(램시마)에

대한 질의응답


2)오후 ->2시간에 걸쳐 의약품 승인을 둘러싼 이해

당사자들의 의견수렴하는

대중의견 청취 세션과 질의 응답

(환자,의사,업계관계자,학회 대표등 각자 5분씩 발표)


3)표결

 유럽 EMA는 만장일치로 결정을 하나 FDA는

과반수 찬성


4)결과확인 여부

  표결직후 확인가능

  -> 한국시간으로 2월10일 아침 7시에 일정이

   종료되는 만큼 당일 

   오전중 또는 늦어도 2월10일 밤늦게는 확인이 될것 

   으로 예상됩니다

   따라서 뉴스로 보도가 된다면 2월11일 장개시전  

   정도로 예상 


참고로 작시오는 작년 1월7일 자문위원회 미팅을 통해 승인권고를 받았으며

그로부터 약 2개월후인 3월8일 최종 승인을 득한바

있습니다.


이로써 램시마의 역사적인 미국 FDA승인일정을 정리해보았습니다.


주주로써 오랫동안 램시마의 임상진행과 국내 식약처 승인,유럽 EMA승인등

굵직한 관문을 통과하는것을 지켜보았던 만큼 마지막 허들인 미국시장의

진입에 있어서 긴장도 되고 셀레이기도 합니다.


설연휴 기간이고 음력으로는 새해인 만큼 기쁜 소식이 날아들것으로

기대합니다.


편안한 저녁되세요


치악산 자락 올림









276 6
  • 따블액션 (39.7.***.178) 02.02 19:10
    00

    자세한 설명 감사합니다. 댓글 신고

  • 사면플러스 (175.223.***.248) 02.02 19:11
    00

    감사합니다.치악산님 댓글 신고

  • 바이셀트리온 홈페이지 이동하기 (175.223.***.33) 02.02 19:11
    00

    춧천드리고갑니다^^ 댓글 신고

  • 셀과의동행 (122.252.***.103) 02.02 19:13
    00

    승인시 이런 중대한 뉴스는 공중파에서도 방송되어져야 마땅한데
    과연 공중파에서 방송을 볼수 있을까요?
    삼바이오는 땅파는거 시작만해도 줄줄이 나와서 보턴누르고 온방송이 도배하던데...
    댓글 신고

  • lyk547723 (125.130.***.193) 02.02 19:13
    00

    사실 이런것 보다는 장차 셀트리온이 세계에 두루 판매될 바이오의 성과와 신약의 개발입니다.야금 야금 진일보 합시다. 주가가 더디게 가면 우리도 느긋하게 즐기자 이겁니다. 급하면 지는겁니다. 진리는 이긴다. 이깁니다 댓글 신고

  • 샐트리온 (112.167.***.127) 02.02 19:13
    01

    2/11일은 상한가로 시작했으면 합니다... 댓글 신고

    xkdlfja92 (223.33.***.47) 02.02 19:15
    01

    30퍼 상한가 기대^^; 신고

  • oys5505 (183.109.***.223) 02.02 19:13
    00

    고맙습니다. 댓글 신고

  • seltbara9 (211.36.***.244) 02.02 19:14
    00

    감사합니다.ㅈ 댓글 신고

  • 경기도지킴이 (49.170.***.3) 02.02 19:16
    00

    올 설은 여느해 보다 더 편안한 마음으로 보낼거 같습니다^^ .. 수고하셨습니다~ 댓글 신고

  • happ78 (211.114.***.75) 02.02 19:17
    00

    반대를 누구 아세 끼는 공매도 끄나풀인가? 댓글 신고

  • m0106337HXGY (112.148.***.219) 02.02 19:18
    00

    감사합니다 ~ 댓글 신고

  • 조아저씨69 (61.251.***.105) 02.02 19:19
    00

    감사합니다. 댓글 신고

  • 영암셀잎소주 (122.36.***.53) 02.02 19:19
    00

    굿럭임다
    저는 오로지 이것만.아직 시작도 안햇읍니다.
    댓글 신고

  • mysolid (1.215.***.100) 02.02 19:21
    00

    캬.... 요즘 대차없는 증권사 이동으로 셀트의 명성이 자자한데... 허가권고까지 나오면 기자들이 기사쓰기가 수월하겠네요.. 댓글 신고

  • 장투셀트 (1.210.***.156) 02.02 19:23
    00

    카운트다운 돌입입니다
    설명절이 길게 느껴지겠네요
    댓글 신고

  • 뿌리깊은주주 홈페이지 이동하기 (175.206.***.137) 02.02 19:24
    00

    설레네요.. 하지만 마음을 차분히 먹고 기다리겠습니다.^^ 댓글 신고

  • sadali1234 (117.111.***.18) 02.02 19:34
    00

    쉽고 자세한 설명 감사드립니다 댓글 신고

  • 잘될꺼야 (223.62.***.81) 02.02 19:36
    00

    결과 확인일이 특히 궁금했었는데
    감사합니다.
    댓글 신고

  • 오직셀트리온 (39.7.***.28) 02.02 19:42
    00

    감사합니다^^ 댓글 신고

  • 셀트농사꾼 홈페이지 이동하기 (183.99.***.171) 02.02 19:43
    00

    기대됩니다. 고맙습니다. 댓글 신고

  • 청와대님 (122.37.***.34) 02.02 19:45
    00

    맞슴니다 저도 오로지 이것만 댓글 신고

  • ddembra (220.72.***.70) 02.02 19:47
    00

    이번 설연휴도 날밤새는분들 많으시겠내용~^^
    댓글 신고

  • 삼전왕1 (211.36.***.40) 02.02 19:47
    00

    감사합니다...^^ 댓글 신고

  • phg09277 (211.36.***.162) 02.02 19:49
    00

    감사합니다 댓글 신고

  • ivy1954 (118.41.***.250) 02.02 19:52
    00

    자기 분야에서 열심히 살고 있지만 주식에 대해서 모르니 이런 주주분들이 있어서 너무 행복 합니다
    이렇게 매일 공짜로 좋은 정보 얻으니 은근히 죄송 스럽습니다 무재칠시 실천 하십니다
    댓글 신고

  • 지리산반달곰 (223.62.***.106) 02.02 20:07
    00

    벌써 설레임^^ 댓글 신고

  • drm2001 (211.36.***.151) 02.02 20:08
    00

    셀트에게는 새로운 역사가 이루어지는 반면
    공매의 죽음이 기다려 지는날 입니다^^
    댓글 신고

  • 셀사랑 홈페이지 이동하기 (49.175.***.148) 02.02 20:15
    00

    그렇습니다.일정표보면서 벌싸 마음이 설레입니다.
    자세한 일정표 감사합니다.더 자주 뵐 수있으면 좋겠지만
    치악산자락님을 이렇게라도 가끔씩 뵐수있음에
    너무나 감사합니다. 늘 건승하시기를 기원합니다.
    댓글 신고

  • sdg6905 홈페이지 이동하기 (122.45.***.46) 02.02 20:25
    00

    댓글을 입력하세요 댓글 신고

  • 반반반고수 (175.215.***.67) 02.02 20:35
    00

    고맙습니다. 방방떠어라~~^^^ 댓글 신고

  • hwp1516 (175.223.***.112) 02.02 20:41
    00

    o(^-^)o 댓글 신고

  • miresangsang (121.135.***.44) 02.02 20:45
    00

    궁금했는데 감사합니다^^ 댓글 신고

  • 전주촌놈놈 (223.62.***.92) 02.02 20:47
    00

    감사합니다. 행동하는 셀트주주 화이팅 댓글 신고

  • 미수까루 (175.223.***.14) 02.02 20:49
    00

    감사하고 또 감사합니다 댓글 신고

  • 칸첸중가 홈페이지 이동하기 (116.123.***.64) 02.02 20:58
    00

    서회장님께서 설 선물 주시려구 의도적으로 2월 9일 ㅎㅎ 댓글 신고

  • CTGlobal (223.62.***.166) 02.02 21:02
    00

    감사합니다~ 댓글 신고

  • 평택대마왕 (39.7.***.100) 02.02 21:04
    00

    족발 먹고싶어유~~~ 댓글 신고

  • Ja5724 (180.71.***.143) 02.02 21:07
    00

    무한감사합니다
    긴장늦추지 말고
    이관운동에 널리 홍보합시다
    진성주주님들ᆢ
    댓글 신고

  • 둘리존버 (112.169.***.164) 02.02 21:09
    00

    좋은정보 늘 고맙습니다 댓글 신고

  • 셀트탄탄대로 (175.223.***.21) 02.02 21:09
    00

    감사합니다. 댓글 신고

  • wallee (219.240.***.9) 02.02 21:41
    00

    낼꼭이관하려구요!!! 댓글 신고

  • fall1019 (14.45.***.83) 02.02 21:46
    00

    보다 구체적이고 세부적인 설명이군요.
    감사합니다.
    댓글 신고

  • oceancom (39.7.***.105) 02.02 22:02
    00

    감사합니다 댓글 신고

  • 육룡이 (182.231.***.155) 02.02 22:03
    00

    잘 읽고 갑니다^^ 댓글 신고

  • rosemary07 (175.211.***.215) 02.02 22:09
    00

    자세한 일정 소개에 감사드립니다~~^^
    새해 복 많이 많이 받으세요 치악산자락님 그리고 셀트리온 진성주주 여러분~~^^
    댓글 신고

  • 잠긴문열쇄 (1.232.***.14) 02.02 22:35
    00

    ^_______________________________________________________^*
    잘 계시는지요. 여기서 만나니 새롭군여.....항상 고맙습니다.
    감사히 잘 봤습니다....고맙습니다.
    댓글 신고

  • 굿스멜 (223.62.***.53) 02.02 22:44
    00

    감사합니다 ㅜㅜ 댓글 신고

  • lkm1234 (49.142.***.103) 02.02 23:05
    00

    감사합니다..치악산자락님^^ 댓글 신고

  • 예술제 홈페이지 이동하기 (223.62.***.73) 02.02 23:19
    00

    옛날 라디오 중계방송 같네요. 하하하 댓글 신고

  • inline77 (39.117.***.27) 02.02 23:24
    00

    감사합니다~~^^ 댓글 신고

  • qnrhkd5477 홈페이지 이동하기 (125.134.***.231) 02.02 23:53
    00

    고맙습니다,언제나 건강하시고 행복하세요 댓글 신고

  • qnrhkd5477 홈페이지 이동하기 (125.134.***.231) 02.02 23:53
    00

    고맙습니다,언제나 건강하시고 행복하세요 댓글 신고

  • 매달20주추매 (14.45.***.6) 02.03 00:07
    00

    터닝포인트의 시작이겠군요~ 감사합니다 댓글 신고

  • buzz포에버 (203.226.***.178) 02.03 00:26
    00

    노고에 무한 감사드립니다. 치악산님 댓글 신고

  • sketchone (222.100.***.106) 02.03 01:07
    00

    고맙습니다~~~~^.^ 댓글 신고

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