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안녕하세요 산골청년 입니다..... 조회 : 7614
산골청년1 (116.39.***.33) 작성글 더보기
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등급 사또
2016/02/14 00:10 (수정 : 2016/02/14 00:15)
 

안녕하세요 2009년부터 셀트리온에 투자하고 있는 외과의사 산골청년 입니다


대한민국을 대표하는 글로벌 바이오 기업 셀트리온은 2012년부터 시작된 공매도 세력의 공격으로 지금까지 너무 많은 시달림을 받았으며 회사의 발전 속도까지 늦어지는 피해를 입었습니다

심지어 2013년 공매도 세력은 단순 차익을 뛰어 넘어 회사자체를 탐내고 공격하기에 이르렀으며 임상 환자 사망설, 서회장님 도주설, 현재 세계 최초로 유럽 허가 신청 되어 있는 트룩시마 실패설등 입에 담을 수 없는 쓰레기 유언비어를 날조 했습니다 이에 정상적으로 회사를 운영하기 힘들어진 서정진 회장님은 2013년 회사를 다국적 제약 기업에 파는것까지 고려했었습니다

2016 2 13일 현재 악랄한 공격 속에서 일궈낸 세계 최초 단클론 항체 바이오 시밀러 램시마의 가치를 훼손하고자 여러가지 증권 사이트 및 포털 그리고 찌라시 언론을 통해 지금까지도 개미 주주들의 물량을 노리는바 글을 씁니다

우선 결론부터 말씀 드리면 한해 12조 이상 팔리는 항체 치료제 레미케이드의  바이오시밀러 램시마는 이미 3조 유럽시장을 장악 했으며 2016 4 6일 이내에 미국허가를 받게 될것입니다

미국 허가가 나는 순간 미국의 의료 보험 특징상 단시간에 미국시장을 장악해 나갈것입니다

예상해 보건데 2016년 적어도 1조 이상의 램시마가 처방될것이며 2017년 전세계적으로 3조 이상의 램시마가 처방 될것이라 확신합니다

** 류마티스 질환에 사용되는 바이오 의약품 TNF-알파 제제는 대표적으로 휴미라, 엔브렐, 레미케이드가 있으며 각각은 전세계적으로 각각 10조이상의 매출을 올리고 있으며 30조 이상의 시장을 형성하고 있습니다 또한 매년 10프로 이상의 시장이 팽창되고 있습니다

** 3개의 제품중 현재 유일하게 계발된 바이오시밀러가 램시마입니다 즉, 10조 시장을 놓고 경쟁 하는 것이 아니고 30조 시장에서 경쟁 하는 것입니다

** 램시마는 2013 8월 유럽허가를 받았으며 초기에는 유럽 빅5를 제외한 나라에서 처방이 되었습니다

** 2015 2월 유럽 빅5 (즉 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서 처방이 시작되었습니다 그러나 2013년 북유럽 국가들에서 처방된 데이터로 인해 매출 성장은 폭발적이었습니다

**2016 4 6일 이전에 미국 FDA 허가를 앞두고 있습니다 (이미 2 9일 미국 FDA 위원회로부터 허가를 권고 받은 상태입니다)

쓰고 싶고 알려드리고 싶은 내용들은 너무 많으나 글이 길어지면 요점이 흐려지게 되므로 오늘은 간단히 램시마의 사용방법을 설명하고 예상 매출에 대한 증거를 제시하겠습니다

왜냐, 요즘 포털 이나 증권 사이트 등에서 안티분들이 이미 해결된 내용들로 신규 주주분들과 심약한 주주분들의 주식을 노리고 있어 이 글을 씁니다

램시마 매출 근거를 보여드려야 더 이상 안티세력들이 소위 말하는 뻘소리를 못하겠죠

요즘 대표적인 뻘소리가 매출이 안나온다, 재고만 쌓아논다, 미국 FDA통과 되도 특허 때문에 못판다 등등인데 제가 증거 제시 하겠습니다

램시마 투여방법 입니다 (킴스온라인에서 복사해왔습니다 해당 질병에 대해 설명이 더 있으나 일부만 보여드립니다 킴스온라인 들어가셔서 램시마 치면 사용방법 다 나와 있습니다)

 

  1. 성인 크론병.
    ① 중등도-중증의 활성 크론병.
    초기에 5 mg/kg 2시간 이상동안 정맥 주입하고 첫 투여 후 2주 내에 반응을 보이는 환자에게 다음과 같이 투여한다.
    -
    유지 : 첫 투여 후 2주째와 6주째 및 그 이후 8주마다 5 mg/kg을 정맥주입 한다.
    초기 치료에 반응을 보인 이후 반응이 떨어지면 10 mg/kg까지 용량을 증가하여 투여할 수 있다.
    ※ 첫 투약 후 2주 내에 반응을 보이지 않는 환자에서 이 약 치료를 입증할 만한 자료가 없다.

즉 성인 60kg기준으로 보면 1 52주 잡고 처음 8주동안 3번 나머지 44주동안 5.5번 투여가 됩니다

램시마 한병이 100mg이 이므로 60kg 기준으로 한번에 3 * 8.5번 이네요

1년에 25병이 투여 된다고 계산 하면 됩니다 (물론 체중이 무거우면 더 많은 램시마가 투여되며 류마티스 관절염등에서 약 효과가 미흡하면 용량을 늘려서 사용하므로 더 많은 소비가 이루어 집니다)

의약품은 통상적으로 같은 약이라도 선진국이 2, 중진국이 1.5 후진국이 1 정도의 단가가 책정 됩니다

램시마만 보더라도 독일 80만원 일본 60만원 체코 45만원 우리나라 37만원 정도 입니다

아래 도표는 이번 FDA 허가를 위한 위원회에서의 유럽에서 환자 처방 데이터 입니다