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특허 전략 조회 : 7841
celltriple (175.196.***.95) 작성글 더보기
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등급 평민
2016/02/19 16:42
 

안녕하세요? 처음으로 인사 드리네요~

celltriple 이라고 합니다^^

 

그동안 아주 가끔씩 댓글 정도는 달았었는데 글을 쓰는 건 거의 처음이네요 (다른 아이디로 인절미썰어님 글에 답글을 한 번 쓰긴 했었습니다)..

 

작년 봄부터 거의 매일같이 눈팅만 해오다가 오늘은 무슨 바람이 불었는지 그동안 많은 정보와 지혜를 아낌없이 나누어 주신 여러 주주님들께 너무나 고맙다는 인사를 올리고 싶다는 생각이 들었네요. 그동안 너무나 고마웠습니다. 그리고 앞으로도 잘 부탁드립니다~

 

더불어 이렇게 제가 글을 쓰게 된 건 최근에 특허 문제로 많은 이슈가 있었기 때문인데요..

사실 제가 제약분야를 전문으로 하고 있는 변리사입니다. 그래서 특허관련 글에 댓글을 썼다 지웠다 하다가 조심스러운 부분이 있어서 해당 글에 제 의견 드리는 것은 생략했습니다.

 

대신 제약 분야의 특허 전략에 대하여 간략히 알려드리면 앞으로 특허 이슈가 나올 때 조금은 도움이 되시지 않을까 생각해 봤습니다.

 

잘 아시다시피 제약사는 신약을 개발한 오리지날사와 복제약을 개발하는 제네릭사로 분류할 수 있겠습니다. 이러한 분류는 절대적인 것은 아니고 해당 품목에 따라 오리지날사가 될 수도 있고 제네릭사가 될 수도 있겠지요.

 

오리지날사는 신약을 개발하면서 후보물질에 대한 물질특허를 가장 먼저 출원하게 됩니다(어제 공시된 허쥬마의 바이오베터 발명도 물질특허라 보시면 됩니다).

 

그런데 약품을 출시하기 위해서는 신약이든 제네릭이든 허가라는 것을 받아야 되는데요. 아시다시피 신약의 허가를 위해서는 수년 간의 임상을 거쳐야 비로소 가능한 것인데 허가를 마치고 실제 제품을 출시할 때쯤이면 특허권으 존속기간이 얼마 남지 않은 경우가 대부분입니다.

 

오리지날사 입장에서는 많은 시간과 비용을 들였음에도 특허로서의 보호기간이 다른 분야에 비하여 현저히 짧다면 매우 억울할 수 있는 입장이죠.. 그래서 해당 후보물질에 대한 여러 후속특허 출원을 통하여 제네릭사의 진입저지 시기를 최대한 늦추려고 시도합니다. 이를 오리지날사 입장에서는 LCM(Life Cycle Management)이라고 하며, 제네릭사 입장에서는 에버그리닝이라고 부릅니다.

 

이번엔 제네릭사의 입장을 보겠습니다.

제네릭사에서 복제약 출시를 계획할 때, 당연히 오리지날사의 위 특허들이 문제될 것입니다. 이때 제네릭사는 2가지 특허 전략을 사용하게 됩니다.

1) 회피전략

2) 무효전략

 

회피란 의미 그대로 특허청구범위를 피한다는 의미로서, 회피가 가능하다면 굳이 특허를 무효시킬 필요가 없습니다(무효사유가 있다 하더라도 무효시켜서 제3의 제네릭사의 진입까지 도와줄 필요는 없지요).

 

만약 회피가 어렵다고 판단될 경우 비로소 특허에 무효사유가 없는지 찾게 됩니다. 이것이 무효전략입니다.

 

한편, 위에서 말한 물질특허는 실무상 극히 예외적인 경우가 아니라면 무효시키기가 사실상 어렵습니다. 그렇기 때문에 물질발명에 대해서는 회피전략과 무효전략 모두 적용하기 어려우며 어쩔 수 없이 물질특허가 만료될 때를 기다리게 됩니다 (최근 등록된 허쥬마 바이오베터 특허를 무효시키기가 어렵다는 의미도 되겠네요).

 

대신 에버그리닝 전략으로 출원된 후속특허에 대하여 회피할 것인지 아니면 무효시킬 것인지를 결정하게 되고, 그 결론에 따라 제네릭사에서 오리지날사에 선제 공격을 감행하게 됩니다. 구체적으로, 회피전략이 섰을 경우 특허심판원에 “소극적” 권리범위확인심판을 청구하게 되고(침해하지 않음을 구함), 무효전략이 섰을 경우에는 특허심판원에 무효심판을 청구하게 됩니다. 이처럼 제네릭사가 먼저 공격하는 이유는, 제네릭의 허가신청 과정에서 특허 침해가 오리지날사에게 고스란히 드러나게 되기 때문입니다. 특허권자가 침해자에게 먼저 침해소송을 제기하는 다른 분야와는 다른 제약 분야의 특수성이라 하겠습니다. 

 

위와 같은 제네릭사의 선제공격을 받은 오리지날사는 해당 심판소송에서 단순 대응을 하거나, 적극적으로 침해소송(가처분 포함) 또는 권리범위확인심판(최근에 바이오젠이 제기한 “적극적” 권리범위확인심판이 이것입니다)을 제기할 수 있습니다.  

 

바이오젠의 적극적 권리범위 확인심판청구와 관련하여 간략히 부연 설명하자면, 해당 특허에 대하여 무효전략을 구사하고 있는 셀트 입장에서는 패소가 유력합니다(회피가 어렵기 때문에 무효심판을 제기한 것입니다). 다만, 전혀 걱정하실 필요가 없는 것이, 침해라고 판단받더라도 셀트에서 공격하고 있는 무효심판에서 최종적으로 이겨 버리면, 결국은 소멸한 특허를 침해한 것이 되기 때문에 별다른 문제가 되지 않습니다. 따라서, 추후에 적극적 권리범위확인심판에서 패소가 뜨더라도 전혀 당황하지 마시고, 무효심판의 추이를 살펴보셔야 합니다(아마 대법원까지 갈 겁니다).

   

한편, 오리지날사는 무효심판 중 패소할 위험이 있다고 판단될 때에는 특허청구범위를 좁히기 위하여 정정청구 또는 정정심판을 구하기도 합니다(인절미썰어님이 금일 언급한 케이스로서, 특허심판원 단계에서는 무효심판 중 정정청구를 해야 하며, 특허법원으로 올라간 이후에는 특허심판원에 별도의 정정심판을 청구하게 되어 있습니다).

 

오리지날사의 대응전략은 다음과 같이 정리할 수 있겠네요.

1) 제네릭사의 심판소송 절차에서 단순 대응

2) 제네릭사의 무효심판과 관련하여 특허청구범위의 정정청구 또는 정정심판

3) 특허심판원에 적극적 권리범위확인심판 청구

4) 법원에 가처분 신청 또는 침해소송 제기

 

위와 같이 오리지날사와 제네릭사 각각의 특허 전략을 정리해 봤습니다.  

간략하고 쉽게 쓰려고 했는데 쓰다 보니 너무 많은 내용을 담은 것이 아닌가 싶기도 하네요..  

 

조금이라도 도움이 되셨으면 좋겠습니다.

다들 올 한해 건강하시고 뜻하시는 모든 일이 잘 되시길 기원드립니다~ (공매, 악티, 짐승 제외)





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  • 셀트사랑 (211.114.***.79) 02.19 16:45
    20

    소중한 정보 감사합니다 댓글 신고

  • 저절로셀 (223.33.***.45) 02.19 16:51
    10

    셀트리온 집단지성 정말 멋집니다^^
    고맙습니당^^
    댓글 신고

  • quantumleap (223.62.***.98) 02.19 16:53
    00

    많은걸 알게 됐네요 감사합니다 댓글 신고

  • 셀마음 (211.57.***.114) 02.19 17:06
    00

    정보 감사합니다. 댓글 신고

  • Kangsksk77 (223.62.***.101) 02.19 17:06
    00

    감사합니다 댓글 신고

  • NashB (211.246.***.20) 02.19 17:09
    00

    몰랐던 내용을 배웠습니다. 감사합니다!! 댓글 신고

  • 아이스라때 (223.62.***.26) 02.19 17:11
    00

    감사합니다. 잘읽었습니다. 댓글 신고

  • Hadis (112.152.***.36) 02.19 17:12
    00

    소중한 정보 정말 감사합니다. 댓글 신고

  • Ondol3838 (223.62.***.99) 02.19 17:22
    00

    힘이 되는 글입니다.고맙습니다. 댓글 신고

  • 셀은희망이다 홈페이지 이동하기 (223.62.***.40) 02.19 17:22
    00

    감사합니다. 댓글 신고

  • 미추홀주주 (110.70.***.230) 02.19 17:25
    10

    장문의 수고 아끼지 않으신 변리사님께 감사드립니다. 댓글 신고

  • 셀윈 홈페이지 이동하기 (175.112.***.221) 02.19 17:25
    00

    너무 너무 감사합니다 ^^ 댓글 신고

  • 율두스 (223.62.***.90) 02.19 17:30
    00

    감사합니다 댓글 신고

  • 전주촌놈놈 (223.33.***.119) 02.19 17:31
    00

    좋은 정보 감사합니다.
    행동하는 셀트주주 화이팅
    댓글 신고

  • cecibong (211.187.***.15) 02.19 17:34
    00

    야호!!!
    특허에 대해 양자의 입장을 이해함 수 있었네요
    감사합니다
    댓글 신고

  • kdgguy (223.62.***.16) 02.19 17:35
    00

    머리가 맑아지는 글입니다. 울주주님들 정말 능력자들 넘쳐나시네요. 감사합니다! 댓글 신고

  • tksiad (121.147.***.190) 02.19 17:38
    00

    주식 투자하면서 많은 걸 알게 됩니다. 알기쉽게 설명해주신 님께 고마운 말씀 드립니다 댓글 신고

  • dippers1 (117.111.***.59) 02.19 17:46
    00

    쉽게 설명해 주셔서 감사합니다.셀트리온 주주 모든분들이 자랑스럽네요. 댓글 신고

  • 셀트신세계 (220.81.***.37) 02.19 17:53
    00

    쉽게 잘 설명해 주셨네요..감사. 댓글 신고

  • 원추1 (117.111.***.107) 02.19 17:54
    00

    고맙습니다ㆍ
    공부 많이 됐습니다
    댓글 신고

  • 둘리존버 (39.7.***.202) 02.19 17:57
    00

    장문의 자세한 설명고맙습니다 댓글 신고

  • 하이스코어 (175.223.***.169) 02.19 17:58
    00

    감사합니다 댓글 신고

  • dajugsse (152.99.***.15) 02.19 18:01
    00

    으와~~~우리 셀 주주님들 훌륭하신 분들 정말 많은 것 같습니다. 감사..
    특히 마지막 4개 단어 (공매, 악티, 짐승 제외) 요게 압권입니다..^^
    댓글 신고

  • oys5505 (183.109.***.223) 02.19 18:02
    10

    쪽집게 과외를 해주시는 셀트 전문가님들 너무너무 감사합니다. 안심투자네요... 댓글 신고

  • tuduli007 홈페이지 이동하기 (122.32.***.23) 02.19 18:04
    00

    감사합니다..공부가 되었슴당~^^ 댓글 신고

  • 나하나의사탕 (175.209.***.224) 02.19 18:06
    00

    짐승제외.. ㅋㅋㅋ
    감사합니다~!!!
    댓글 신고

  • choi5985gma (211.36.***.149) 02.19 18:07
    10

    저는 버스회사에서 근무하는 사람인데요 이 주식을 첨 접한건 4년전 기사님들이 재미있게 말씀나누는거 가마니 들어보니 주식예기를 하시더라고요 앞으로 발전성이 많은 종목이 셀트리온 이라고 하시면서 저한테도 자신있게 권하시길레 그때좀산게 지금껏보유하게 됬습니다 그기사님들이 요근래 이관예기도하셔서 다른곳으로 이관도했고요 이곳에서 공부도 열심히합니다 그저 공부만할뿐 제가 지식을 공유할수없써서 송구스럽습니다
    항상 건강하시고 성공투자하세요 감사합니다
    댓글 신고

  • junbeetle2 (1.231.***.151) 02.19 18:18
    00

    감사합니다~~^^ 무한~~~~~~~~~~~~ 화이팅입니다!! 댓글 신고

  • 삼전왕1 (211.36.***.200) 02.19 18:20
    00

    소중한 정보 감사합니다....
    많은 공부 되었습니다.^^
    댓글 신고

  • 예술제 홈페이지 이동하기 (121.177.***.244) 02.19 18:22
    00

    고맙습니다. 열공~ 댓글 신고

  • uhanpiano (1.11.***.108) 02.19 18:23
    10

    능력자 명단에 오늘 한 분 추가합니다~~^^ 댓글 신고

  • hee2020 (175.223.***.119) 02.19 18:27
    00

    감사합니다 ~ 댓글 신고

  • ckb1413 (121.186.***.230) 02.19 18:27
    00

    고맙습니다
    쉽게 정리해주시니 머리에 쏙쏙 들어오네요^^
    댓글 신고

  • kjs0940 (117.111.***.253) 02.19 19:01
    00

    지식 나눔에 감사드립니다^^~ 댓글 신고

  • 장투셀트 (117.111.***.28) 02.19 19:02
    00

    전문가들께서 지식기부해주시니 고마울뿐입니다
    공부 잘 했습니다
    댓글 신고

  • 오직셀트리온 (59.24.***.65) 02.19 19:06
    00

    와우!~~ 대단하십니당!~~ 지식나눔감사드립니다^^^ 댓글 신고

  • eorsin (220.81.***.63) 02.19 19:16
    00

    수고하심에ㅈ고마움을 전하며 잘 읽고 배웟습니다 ~^^♥ 댓글 신고

  • 신갈역 (223.33.***.7) 02.19 19:23
    00

    많이 배웁니다.감사합니다. 댓글 신고

  • 뿌리깊은주주 홈페이지 이동하기 (175.206.***.137) 02.19 19:34
    00

    고맙습니다 잘 배웠습니다 댓글 신고

  • hur8900 (211.246.***.102) 02.19 19:36
    00

    감사합니다^^ 댓글 신고

  • wkdgPwls77 (116.34.***.80) 02.19 20:01
    00

    제가 똑똑해진 느낌입니다..
    감솨..
    댓글 신고

  • 지오이드 (223.62.***.16) 02.19 20:25
    00

    재능기부 감사드립니다. 댓글 신고

  • Cellholic 홈페이지 이동하기 (121.182.***.252) 02.19 20:30
    00

    역시 전문가다운 아주 깊은 내용이네요.
    무한 감사드립니다.
    만약 이글을 읽지않은 상태에서...
    나중에 셀트리온이 바이오젠에 패소했다는 이야기를 듣는다면 아마 크게 놀랄겁니다.
    그러나 님 덕분에 많은 부분을 깨닫고, 미래의 상황까지도 이해하게 되었습니다.
    댓글 신고

  • 지천대축 홈페이지 이동하기 (175.117.***.152) 02.19 20:39
    00

    고맙습니다. 성투하세요 댓글 신고

  • ssogarino1 (1.244.***.41) 02.19 21:29
    00

    감사합니다. 댓글 신고

  • 증권도소매 (175.215.***.106) 02.19 23:31
    00

    자주 재능기부 해주시길 부탁합니다.
    잘 읽었습니다.
    댓글 신고

  • 모소셀나무 (125.134.***.186) 02.20 01:00
    00

    특허에 대해 많이 알게 되었네요. 정말 고맙습니다~^^ 댓글 신고

  • audtnr234 (1.244.***.135) 02.22 16:47
    00

    감사합니다.. 댓글 신고

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