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[파미셀(005690)] Cellgram-Liver의 기대감이 커지고 있다 조회 : 819
증권가속보3 (1.241.***.216) 작성글 더보기
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2018/02/22 07:42
 
줄기세포와 바이오케미컬이 주요 사업부다. 세계 최초로 시판 허가를 받아 줄기세포 치료 제인 Cellgram-AMI(급성심근경색 치료제)를 출시하였다. 기대가 큰 제품은 간경병 치료 제인 Cellgram-Liver이다. 알코올성 간경병 치료 및 예방에 효과적인 치료제로 마땅한 치 료제가 없는 간경병 치료에 획기적인 제품으로 평가된다. 2상을 완료하고 식약청에 조건 부품목허가를 신청한 상황이다. 
 

급성심근경색 치료제인 Cellgram-AMI, 누적 출하 1,400건 돌파

세계 최초로 시판 허가를 받아 줄기세포 치료제를 출시하였다. 급성심근경색 치료제인 Cellgram-AMI는 온몸으로 피를 보내는 좌심실의 기능을 향상시켜주는 것으로, 자연재 생이 안되는 급성심근경색 환자의 좌심실 구혈률 개선에 효과가 있다. 2011년 9월 생 산 이후로 지난해 상반기까지 약 1,400 건의 제품이 출하되었다. 16 년 210 건, 17 년 250건으로 증가했으며 금년에는 350건을 넘을 것으로 전망된다. 
 
간경병 치료제인 Cellgram-Liver, 임상 3상 예정

기대가 큰 제품은 간경병 치료제인 Cellgram-Liver이다. 알코올성 간경병 치료 및 예방 에 효과적인 치료제로 마땅한 치료제가 없는 간경병 치료에 획기적인 제품으로 평가된 다. 2상을 완료하고 식약청에 조건부품목허가를 신청한 상황이다. 세포치료제 활성화를 위한 세포치료제 조건부 허가 요건 및 절차에 따라 조만간 판매 개시 가능성이 높다. 지 난해 12 월에는 미국 임상 1 상도 돌입하였다. 또한 뇌경색, 척수손상 치료제는 임상 3 상이 진행중이며, 골수 조혈줄기세포 유래 차세대수지상세포 기반의 항암면역세포치료 제 개발에도 착수하였다.  
 
원료의약품과 전자재료는 캐시카우 

현재 실적을 주도하고 있는 것은 원료의약품과 전자재료를 생산하는 바이오케미컬 사업 부이다. 원료의약품은 외형성장세가 뚜렷하다. 2014년 32억원에 불과했던 매출액이 15 년 69억원, 16년에는 96억원까지 증가했다. Nucleosides, mPEG, HDP-tosylate가 주 요 제품이다. 

SK 이지훈



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