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승인권고된 3가지 리툭시 맙 바이오시밀러 조회 : 8812
컴짱이 (121.150.***.172) 작성글 더보기
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등급 장군
2017/05/20 01:05
 
단일 클론 항체 리툭시 맵의 세 가지 더 많은 바이오시 밀러 (biosimilar) 버전이 유럽의 승인을 위해 추천되었으며, 참조 제품인 리툭시 맵 (MabThera, Roche)과 "매우 유사"하다는 것이 밝혀졌다.

승인을위한 권고안은 European Medicines Agency의 CHMP (Human Use for Medicines for Human Use)위원회에서 작성한 것입니다.

세 가지 새로운 제품은 Blitzima, Tuxella 및 Ritemvia로 Celltrion Healthcare Hungary Kft가 판매합니다.

지난 달 두 개의 바이오시 밀러 리툭시 맵 (Rituximab)이 유럽의 승인을 위해 권장되었습니다 : Rixathon과 Riximyo (둘 다 Sandoz 출신).

1998 년 유럽에서 처음 출시 된 리툭시 맙 (Rituximab)은 비호 지킨 림프종 (NHL) 치료의 중추가되었으며 만성 림프 구성 백혈병 (CLL), 류마티스 관절염 (RA) 및 다발성 혈관염과 미세 다발성 혈관염이있는 육아 종증 ).

바이오시 밀러 Ritemvia는 4 가지 징후를 모두 가지고있는 반면, 바이오시 밀러 Riximyo는 4 가지 징후 중 3 가지를 가지고있다. 예외는 CLL입니다.

새로운 바이오시 밀러 제품인 블리치 마 (Blitzima)와 툭 셀라 (Tuxella)는 NHL, CLL, GPA & MPA의 네 가지 적응증 중 세 가지를 가지고 있지만 RA는 아니다.

새로운 바이오시 밀러 리테 비아 (Ritemvia)는 NHL과 GPA & MPA라는 네 가지 적응증 중 단지 두 가지를 가지고있다.

http://www.medscape.com/viewarticle/880250



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  • 컴짱이 (121.150.***.172) 05.20 01:06
    00

    http://www.medscape.com/viewarticle/880250
    번역기로 돌렸습니다.^^
    댓글 신고

  • okys6800 (117.111.***.197) 05.20 01:39
    00

    늦은시간에 애써주셔서 감사합니다. 댓글 신고

  • dam1223 (61.79.***.87) 05.20 02:18
    00

    감사합니다. 댓글 신고

  • jameskan (211.36.***.243) 05.20 03:35
    00

    리툭산 바이오 시밀러는 시작부터 셀트리온 바이오 시밀러간 순위 다툼이 치열할 모양이군요.
    타사 바이오시밀러가 비집고 들어올 틈을 봉쇄 하려는 전략인듯...
    댓글 신고

  • 빵야빵야빵야 (1.254.***.226) 05.20 04:06
    00

    트룩시마를 각각의 증응증별로 분리한 베타버즌????으로 각각 신청한 건가 뭐냐능???? 댓글 신고

  • 김포곰 홈페이지 이동하기 (116.120.***.67) 05.20 08:24
    00

    많이 많이 팔아라 댓글 신고

  • l셀트지기l 홈페이지 이동하기 (203.248.***.72) 05.20 09:04
    00

    Blizima는 2개의 적응증입니다. NHL과 CLL이며 이는 외신의 오보입니다. Blizima와 Tuxella가 같은 적응증이면 이름만 바꿔서 허가를 내줄리가 없겠죠^^ 댓글 신고

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