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승인권고된 3가지 리툭시 맙 바이오시밀러

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장군

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조회 13,702 2017/05/20 01:05

게시글 내용

단일 클론 항체 리툭시 맵의 세 가지 더 많은 바이오시 밀러 (biosimilar) 버전이 유럽의 승인을 위해 추천되었으며, 참조 제품인 리툭시 맵 (MabThera, Roche)과 "매우 유사"하다는 것이 밝혀졌다.

승인을위한 권고안은 European Medicines Agency의 CHMP (Human Use for Medicines for Human Use)위원회에서 작성한 것입니다.

세 가지 새로운 제품은 Blitzima, Tuxella 및 Ritemvia로 Celltrion Healthcare Hungary Kft가 판매합니다.

지난 달 두 개의 바이오시 밀러 리툭시 맵 (Rituximab)이 유럽의 승인을 위해 권장되었습니다 : Rixathon과 Riximyo (둘 다 Sandoz 출신).

1998 년 유럽에서 처음 출시 된 리툭시 맙 (Rituximab)은 비호 지킨 림프종 (NHL) 치료의 중추가되었으며 만성 림프 구성 백혈병 (CLL), 류마티스 관절염 (RA) 및 다발성 혈관염과 미세 다발성 혈관염이있는 육아 종증 ).

바이오시 밀러 Ritemvia는 4 가지 징후를 모두 가지고있는 반면, 바이오시 밀러 Riximyo는 4 가지 징후 중 3 가지를 가지고있다. 예외는 CLL입니다.

새로운 바이오시 밀러 제품인 블리치 마 (Blitzima)와 툭 셀라 (Tuxella)는 NHL, CLL, GPA & MPA의 네 가지 적응증 중 세 가지를 가지고 있지만 RA는 아니다.

새로운 바이오시 밀러 리테 비아 (Ritemvia)는 NHL과 GPA & MPA라는 네 가지 적응증 중 단지 두 가지를 가지고있다.

http://www.medscape.com/viewarticle/880250

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