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안녕하세요. 상빈파파입니다.

중국소식 전해드립니다.

중국 소주에 위치한 두슈 레이크 시준 호텔에서 9/23일 ~ 9/24일 까지
"2017 중국 항체의약품 산업 발전의 길" 이라는 주제로 컨퍼런스가 열립니다.

이 컨퍼런스의 주 목적은 중국 항체의약품 산업 발전에 대한 논의입니다.

각 주요연사들이 나와서 다양한 주제로 이틀동안 발표를 하거나 토론을 하게 되는데,
이 컨퍼런스 내용중 가장 눈에 띄는 것은 우리 셀트리온의 램시마/인플렉트라가 어떠한 과정을 거쳐
FDA승인을 받게 되는지 그 과정에 대한 장면을 재현 해 보는 시간이 할당되어 있다는 것입니다.

항체의약품 산업 발전에 집중하고 있는 중국으로서는 당연히 선행제품의 FDA승인과정이 중요할 것입니다.
즉, 우리 셀트리온의 제품이 그들의 모델이 되는 것이죠~ 
이게 바로 현재 우리 셀트리온의 위상입니다.^^

사랑하는 셀트가족 여러분 !!!
행복한 밤 되세요~  ^**^
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[출처]

http://weiwenku.net/d/101603477

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중간 생략 

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2017년 9월 23일 16 : 50 - 17 : 50

[장면 재현]

인플릭시맙 바이오시밀러 의약품 인플렉트라 (Inflectra) FDA 자문위원회 회의

존슨 앤 존슨 레미케이드 인플릭시맙은 세계에서 가장 많이 판매되는 항염증 약물입니다. 한국의 셀트리온은 2014년에 레미케이드의 9가지 적응증에 대해 레미케이드의 바이오시밀러 CT-P13 (Inflectra) 신청서를 FDA에 제출했습니다. 미국 FDA 자문위원회 (관절염 자문위원회)는 2016년 2월 9일 회의에서 인플렉트라의 승인권고를 결정했으며, 인플렉트라는 2016년 4월 5일 FDA의 승인을 받았습니다.

이번 이벤트는 FDA351(A) 규정에 따라 전문가들이 셀트리온의 레미케이드 바이오시밀러 약물이 오리지널 약물과 동등하다는 것을 논의하고 승인하는 FDA의 첫 번째 항체 바이오시밀러 자문회의 장면을 재현 할 것입니다.  

FDA 자문회의가 바이오시밀러 의약품을 어떻게 승인하는지 경험 해 보겠습니다.

기획 : 張哲如  

감독 : 申華瓊

배우 : 전문가 및 특별 손님

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이하 내용은 생략

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by sangbinpapa(상빈파파)