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허쥬마 시장의 현황과 향후 가능성 조회 : 12484
willhong (221.148.***.158) 작성글 더보기
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2018/02/14 16:01
 
안녕하세요? 윌홍입니다.

허쥬마의 유럽위원회 판매승인이 이루어졌네요. 장기투자자로서 허쥬마 관련해서는 제가 몇가지 기대를 하고 있다보니 저에게는 반가운 소식입니다.

제가 개인적으로 기쁘게 생각하는 이유를 한번 적어보겠습니다. 약학쪽 이야기라 조금 복잡할 수도 있겠으나 허쥬마 시장을 이해한다는 차원으로 보시면 좋을 듯 싶습니다.


아시다시피 허쥬마는 허셉틴의 바이오시밀러입니다. 허셉틴의 발견은 로슈가 인수한 제넨텍이 항체의약품 시장을 열게된 상징적이며 대표적인 사건이 되어 버렸습니다. 그만큼 항체의약품 시장에서 허셉틴은 시장규모도 크지만 항체의약품을 대표하는 상징성이 큰 약물입니다.

허셉틴은 HER2 유전자를 타겟으로 하는데 HER2 유전자가 주로 세포증식이 많은 장기 (위점막, 식도, 유방샘등)에서 많이 발현하다보니 유방암 뿐만 아니라 위암, 식도암등에서도 치료제료 효용이 보고되고 있고 로슈 역시 허셉틴의 적응증을 늘리려 노력하고 있습니다. 전반적으로 전이성 암에는 대부분 적용되지 싶습니다.

문제는 허셉틴이 암세포의 HER2 수용체에 잘 결합하지만 암세포를 사멸시키는 세포독성 능력이 떨어지고 암세포가 허셉틴에 내성이 생기기도 하는 등 몇가지 아쉬운 점들이 있다는 것입니다. 그래서 로슈에서 허셉틴의 단점을 보완한 신약으로 항체약물복합물질(ADC, Antibody-Drug Conjugate)인 캐싸일라라는 약을 선보였습니다.

허셉틴의 성분 (트라스트주맙)에 항암제 엠탄신을 이뮤노젠의 링커기술을 통해 만들어낸 약이 바로 캐싸일라지요. 예전에 한번 글을 올렸지만 이 캐싸일라가 약값이 너무 비싸서 허셉틴에 내성이 있는 유방암환자들이 아직도 고통을 받고 있는 그런 상황입니다.

사실 캐싸일라는 1세대 링커기술이라 약효부족과 독성등 여러 단점이 있음에도 불구하고 다른 대체약이 없다는 이유로 비싼 약값에도 판매고는 매년 신장중에 있습니다.

그런데 여기서 셀트리온의 기술력이 또 한번 나옵니다. 기억하실지 모르겠지만 2년전에 셀트리온이 허쥬마를 베이스항체로 돌라스타틴10을 항암제로 이용한 링커기술을 특허출원을 하지요. 제가 이 특허출원을 보고 아이들에게 주식증여를 마음 먹었었는데요. 이제 베이스가 되는 항체인 허쥬마가 팔린다니 감회가 남다릅니다. (그때 아이들에게 증여한 주식은 배당도 받고 주가도 올랐으니 의도한 건 아니었지만 멋진 증여세 절세와 재테크가 되어 버렸네요)

이제 허쥬마가 판매되면 예전 트룩시마 때처럼 이미 바이오시밀러 선두업체로 쌓은 명성과 셀옹처럼님께서 설명하신 내용처럼 꼼꼼한 임상자료를 바탕으로 허셉틴 바이오시밀러 경쟁업체들을 압도하며 더욱 많은 실제처방 자료를 쌓을 것입니다. 그러면 이를 바탕으로 셀트리온이 준비하는 허쥬마 바이오베터인 CT-P26 역시 잘 준비될 것으로 생각합니다. 캐싸일라가 약물명이 트라스트주맙엠탄신이니 CT-P26은 아마도 트라스트주맙돌라스타틴일듯 싶네요.

CT-P26이 허쥬마 베이스인 덕분에 만일 셀트리온의 ADC기술이 잘 도입되어 개발에 성공을 한다면 유방암뿐만 아니라 위암, 식도암 등 다양한 고형암에 처방될 수 있으며 트라스트주맙 특성상 전이성암을 잘 찾아내므로 예후가 안좋은 암에 대한 항암 신약 표적치료제가 될 것입니다. 일반 암보다 훨씬 무서운 암에 걸린 환자들을 크게 도울 수 있겠지요.

우리나라에서 이 ADC 링커 부분만 연구하는 회사는 몇개 있습니다만 셀트리온처럼 링커, 항암제물질, 베이스항체, 생산시설, 임상능력등 이 모두를 가지고 도전하는 항체의약품 개발업체는 단언컨데 셀트리온외에는 없습니다. 워낙 신약개발이 어려운 일이라 함부로 성공을 판단할 때는 아니지만 임상을 차근차근 잘 진행했으면 좋겠네요.

재미있는 것은 이 돌라스타틴이라는 물질은 민달팽이의 일종인 인도양 바다토끼(Dollabella auricularia)의 독에서 추출한 물질인데요. 특유의 세포독성으로 항암제 후보물질로 쓰이고 있네요. 검색해보면 아주 귀여운 토끼처럼 생긴 바다생물이랍니다. 귀여운 외모에 인류의 암정복 또한 도와주니 고맙기도 하네요.

어쨌거나 현재 로슈는 허셉틴SC 버전을 판매하면서 허쥬마의 공세에 대응하려 준비중입니다. 태연한 척 하지만 트룩시마에서 한번 경험한 것처럼 아마도 지금 많이 불안해 하면서 촉각을 곤두세우고 있을 것 같은데요.

하지만 항암제의 특성상 높은 가격과 반드시 처방받아야 하는 점들을 감안할 때 치료의 편의성 개선(허셉틴SC)이 과연 30% 약가인하를 뛰어넘을 만큼 중요한 사항인가를 생각해보면 저는 아니라는 판단이라 허쥬마 역시 유럽에서 무난한 런칭을 할 것으로 생각하고 있습니다.

제가 초창기 셀트리온의 파이프라인을 공부하면서 느낀 점은 파이프라인의 구성과 신약개발의 전략이 아주 현실적으로 잘 믹스되어 있다는 것입니다. 신약을 개발하고 판매 할 만한 체력이 안될 때 우선 바이오시밀러를 판매하고 이후 충분히 처방자료가 쌓이면 이를 기반으로 한 바이오베터 (램시마SC, 허쥬마바이오베터등) 을 준비하고 또한 준비중인 독감신약을 개발하기 위해 준비한 백신기술을 기반으로 하는 폐렴백신의 개발이라던가.. 전반적으로 자사가 보유한 기술을 기반으로 하는 추가 신약의 개발방식(바이오베터 등)은 전략적으로도 훌륭하고 높은 신약개발의 실패율을 낮추는 좋은 전략이라 할 수 있습니다.

허쥬마가 판매된다는 소식을 접하고 오랜만에 옛날 생각이 나서 한번 현재상황을 정리해보았습니다. 내일이 설 연휴 시작이네요. 모두 개띠해 새해 복 많이 받으시길 바랍니다~!



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  • 주당백만원 (211.44.***.179) 02.14 14:54
    0 1

    캐사일라....몰랐는데 덕분에 하나 알게되었습니다. 감사합니다 댓글 신고

  • 멸선생 (117.111.***.12) 02.14 14:55
    0 0

    지금의 놀라운 성과와 ADC등 앞으로 더 놀라운 일들이 펼쳐질생각에 참으로 기대됩니다. 댓글 신고

  • l길사랑l (220.81.***.51) 02.14 14:59
    0 0

    우와 전문적인 지식 감사합니다. 저절로 엄지척이.. 감사합니다 댓글 신고

  • 견우7 홈페이지 이동하기 (211.218.***.26) 02.14 15:04
    1 0

    누님이 돌아가신지 2년조금 안되네요
    그당시 약이름을 기억못했고 6개월 연장하는 약이라고
    영국에서 환자들이 시위하고 급여처리해달라고 했던 기사를 검색했던 기억이 나네요
    3주에 한번 맞고 용량에 따라 900만원 600만원정도씩 현찰로 계산했었네요
    지금보니 이젠 급여도 되네요 그래도 비싸네요
    알았으면 5만원에 팔지 않았을텐데 ㅠㅠ 그당시 분식회계니 뭐니 넘 말이 많아서 ㅠㅠ
    이제라도 알았으니 장기로 가져가야 겠네요
    댓글 신고

    willhong 홈페이지 이동하기 (221.148.***.158) 02.14 15:08
    1 0

    이런.. 그런 일이 있으셨네요.

    이런 일들을 접할 때마다 셀트리온이 빨리 값싸고 좋은 대체약들을 만들어서 질병으로 고통받는 환자들을 도와주길 간절히 바래 봅니다.

    누님 명복을 기원합니다.
    신고

  • 굿스멜 (221.146.***.243) 02.14 15:05
    0 0

    와 이분 능력자 또 등장인가요 대단하십니다 ^^
    댓글 신고

    안파람마SC (123.143.***.107) 02.14 15:17
    0 0

    윌홍님을 모르시는군요ㅎㅎ 신고

  • whatis (175.223.***.61) 02.14 15:13
    0 0

    감사합니다..도움이 많이 되네요..^^ 댓글 신고

  • ergllung1 (116.121.***.240) 02.14 15:20
    0 0

    월홍님 감사합니다 좋은설날 잘보네시구 자주좀 들어오세요 댓글 신고

  • 아이러브셀 (175.112.***.168) 02.14 15:20
    0 0

    좋은글 감사합니다^^ 댓글 신고

  • 눈사람204 (61.74.***.119) 02.14 15:25
    6 0

    허셉틴을 처방해봤던 의사로서 윌홍님 의견에 200% 동감입니다. 허쥬마는 트룩시마와 비슷한 길을 걸으면서도 바이오베터 임상이 성공하면 램시마 SC 보다 더큰 파괴력이 있을겁니다. 다만 바이오베터는 신약에 준하는 임상을 해야하니 시간이 좀 걸릴럽니다. 댓글 신고

    willhong 홈페이지 이동하기 (221.148.***.158) 02.14 15:34
    1 0

    현업에 계신 분께서 공감의견을 주시니 감사드립니다.

    말씀하신대로 저도 향후 램시마SC 보다 더 파괴력이 있지 않을까 생각하는데 설레발일 것 같아 조용히 임상소식 기다려 봅니다. 감사합니다.
    신고

  • 주아슬아 (218.159.***.18) 02.14 15:28
    0 0

    식견에 감탄하고 갑니다. 즐거운 명절 보내세요 댓글 신고

  • 셀트하나만 (39.7.***.135) 02.14 15:32
    0 0

    월홍님 좋은 글 감사합니다. 즐거운 설 명절 되세요.^^ 댓글 신고

  • 갈릭999 (175.223.***.223) 02.14 15:35
    0 0

    윌홍님의 해박하고 객관적인 글 늘 감사히 보고 있습니다.^^ 댓글 신고

  • 셀똘 (110.70.***.24) 02.14 15:37
    0 0

    우와! 리스펙! 댓글 신고

  • ksmk8905 (112.221.***.51) 02.14 15:38
    0 0

    완벽한 정보 감사합니다.
    새해 복많이 받으실 겁니다.^^
    댓글 신고

  • cobaltj 홈페이지 이동하기 (221.164.***.208) 02.14 15:40
    0 0

    전문적인 지식공유 깊이 감사드립니다
    행복한 명절 보내세요^^
    댓글 신고

  • 타랑무 (1.223.***.182) 02.14 15:43
    0 0

    고맙습니당 이런글 너무좋아해요. 공부할수 있어서 너무 고맙습니다. 새해 복 많이 나누세용 댓글 신고

  • SellBudy (125.137.***.30) 02.14 15:45
    0 0

    월홍님~~ 명절 잘 보내세요. 댓글 신고

  • 셀트만만세! (211.36.***.32) 02.14 15:46
    0 0

    새해 복 많이 받으세요.
    대단한 식견입니다.다섯번은 읽어 볼 생각입니다.감사합니다.꾸벅~~
    댓글 신고

  • jipang999 (118.220.***.45) 02.14 15:54
    0 0

    월홍님 설 명절 잘 보내시고 건강하십시요. 댓글 신고

  • bob10171 (61.254.***.16) 02.14 15:54
    0 0

    감사합니다. 댓글 신고

  • ucl0907 (175.192.***.73) 02.14 15:56
    0 0

    즐거운 설명절 되소서 댓글 신고

  • ksy322 (117.111.***.14) 02.14 15:58
    0 0

    좋은글 감사드립니다~ 댓글 신고

  • 산본진수 (223.62.***.111) 02.14 15:59
    0 0

    새해 복 많이 받으세요 댓글 신고

  • kdjyo17 (211.36.***.168) 02.14 16:01
    0 0

    높은 식견 공유 감사합니다^^^ 댓글 신고

  • 셀트리온대표 (223.39.***.49) 02.14 16:06
    0 0

    선물 제대로 풍족하게 받고 명절 쇱니다.좋은 글 고맙습니다 댓글 신고

  • 행복한영혼 (112.164.***.214) 02.14 16:06
    0 0

    고맙습니다. 댓글 신고

  • uniplus (220.77.***.78) 02.14 16:08
    0 0

    전문적인 분석글 감사드립니다^^ 댓글 신고

  • 셀트만만세! (211.36.***.32) 02.14 16:11
    0 0

    새해 복 많이 받으세요.
    대단한 식견입니다.다섯번은 읽어 볼 생각입니다.감사합니다.꾸벅~~
    댓글 신고

  • 셀트도전 홈페이지 이동하기 (211.36.***.196) 02.14 16:12
    0 0

    모두 새해 복 많이 받으세요 댓글 신고

  • blackyak1023 (211.105.***.62) 02.14 16:16
    0 0

    오랜만에 윌홍님 글을 읽었습니다! 전문 지식을 나눠주시니 설날 선물 받은 기분입니다! 즐건 설 보내시구여^^ 댓글 신고

  • 셀트인생재기 (211.36.***.10) 02.14 16:17
    0 0

    정말 감사합니다.
    허쥬마도 트룩시마의 길을 가리라 확신합니다.
    댓글 신고

  • sirius777 (1.227.***.158) 02.14 16:18
    0 0

    평범한 개미는 알수없는 좋은정보네요..감사합니다.. 댓글 신고

  • leesk3547 (223.38.***.51) 02.14 16:19
    0 0

    지식 공유 감사합니다~! 댓글 신고

  • 지천대축 홈페이지 이동하기 (223.62.***.189) 02.14 16:26
    0 0

    고맙습니다
    행복한 명절이 되시길...
    댓글 신고

  • osy452600 (223.38.***.28) 02.14 16:28
    0 0

    유익한정보 감사합니다 댓글 신고

  • 에밀리아빠 홈페이지 이동하기 (175.223.***.154) 02.14 16:29
    0 0

    윌홍님.. 고맙습니다. adc 기술 특허 때 지기님 등 많은 분들이 앞으로 매도하기가 더 힘들거라고 얘기했던 기억이 나네요~^^ 더 자주 와주세요. 댓글 신고

  • poet0224 (222.106.***.240) 02.14 16:33
    0 0

    좋은 글 고맙습니다 댓글 신고

  • poet0224 (222.106.***.240) 02.14 16:33
    2 2

    좋은 글 고맙습니다 댓글 신고

  • 셀트와날다 (125.176.***.136) 02.14 16:37
    4 4

    좋은 글 감사 드립니다. 행복한 설 쇠세요.^^ 댓글 신고

  • 77889kyeon 홈페이지 이동하기 (223.33.***.38) 02.14 16:39
    4 4

    멋진글 감사합니다~^^
    새해 복 많이 받으세요~♡
    댓글 신고

  • TobeRich50 (220.88.***.155) 02.14 16:40
    3 5

    월홍님 감사합니다.
    새해 복 많이 받으세요.
    댓글 신고

  • 쌍둥이파덜 (112.164.***.179) 02.14 16:46
    6 3

    예전에 셀조주님께서 돌라스틴에 대해 많이 얘기해 주셨죠.
    특허가 굉장한거라고 들었습니다.
    좋은내용의 글 잘 보았습니다.
    즐거운 명절되세요.
    댓글 신고

  • 쌍둥이파덜 (112.164.***.179) 02.14 16:46
    5 2

    예전에 셀조주님께서 돌라스틴에 대해 많이 얘기해 주셨죠.
    특허가 굉장한거라고 들었습니다.
    좋은내용의 글 잘 보았습니다.
    즐거운 명절되세요.
    댓글 신고

  • Go나비부맙 (223.62.***.102) 02.14 16:46
    4 4

    감사합니다
    새해 복 많이 받으세요
    댓글 신고

  • kimjujjang1 (125.176.***.160) 02.14 16:47
    3 4

    고맙습니다. 댓글 신고

  • celltrion200 (211.36.***.8) 02.14 16:54
    2 5

    좋은글 감사합니다 댓글 신고

  • dkgk1809 (222.120.***.100) 02.14 16:55
    3 5

    전문 식견 담긴 글 잘 보았습니다..꾸우벅^^ 또한 글 쓰시느라 고생하셨네요 댓글 신고

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