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‘램시마’ ‘트룩시마’와 삼각 편대 구축, 유럽시장 확판 기대

[아이팜뉴스] 셀트리온은 지난 13일 유럽의약품청(EMA)으로 부터 유방암 치료제인 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’(CT-P6, 성분 ‘트라스트주맙’)에 대한 시판 허가를 받음으로써 이미 진출한 ‘램시마’ ‘트룩시마’와 함께 삼각편대를 구축했다.

유럽의약품청은 조기유방암과 전이성유방암, 전이성위암 등 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 전체 적응증에 대한 시판 허가를 승인했다.

셀트리온의 ‘허쥬마’는 지난해 12월 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 허가 승인 권고 결정을 받은바 있다.

셀트리온 ‘허쥬마’는 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 ‘램시마’, 혈액암 치료제 바이오시밀러 ‘트룩시마’에 이어 유럽 시장에 상륙, 항체 바이오시밀러 치료제의 삼각편대를 구축, 본격 진출하는 새로운 전환점을 마련했다.

이번 ‘허쥬마’의 유럽 시판 허가로 영국, 독일, 이탈리아, 프랑스, 스페인 등 유럽 주요국을 물론 EU 28개국과 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인이 속한 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 유럽 총 31개국에서도 별도의 허가-승인 절차 없이 판매할 수 있게 되었다.

셀트리온은 향후 ‘램시마’ ‘트룩시마’의 유럽시장 유통을 담당하고 있는 셀트리온헬스케어와 해외 파트너사들과 협업을 통해 ‘허쥬마’의 출시 준비를 완료, 시장에서 점유율을 확대할 수 있는 성장 동력을 확보하게 되었다.