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램시마의 크론병 임상 뉴스
게시글 내용
http://www.pharmatimes.com/news/biosimilar_inflectra_matches_remicade_efficacy_in_trial_1187099
램시마의 크론병 뉴스입니다. 사실 이 뉴스는 셀트리온 뉴스이지만, 셀트리온제약도 램시마를 국내에서 매출하고 있으며, 크론병에 대한 임상 성공은 중요하므로 게시해 봅니다.
화이자와 셀트리온이 214명의 환자를 대상으로한 램시마 크론병 3상 결과 오리지널과 유의적인 차이가 없음을 확인했다고 하는군요. 반응율은 레미케이드가 좀 더 높게 나왔으나 유의하다고 하니 맞겠죠.
램시마는 유럽, 미국 모두 류마티스와 강직성척추염으로 승인 받았으며, 염증성장질환은 외삽을 받았었죠.
하지만 이번에 214명을 대상으로한 크론 3상 결과도 성공적으로 도출되었으니 사실상 전 적응증 임상 유사성 증명이 더해진 것과 같습니다.
레미케이드는 아시다시피 70프로 정도가 장질환 환자가 대상이므로 크론병 임상의 성공은 중요한 마케팅 포인트가 될 것 같습니다.
트룩시마도 빨리 유럽서, 그리고 국내에서 시판되길 바래봅니다.^^
램시마의 크론병 뉴스입니다. 사실 이 뉴스는 셀트리온 뉴스이지만, 셀트리온제약도 램시마를 국내에서 매출하고 있으며, 크론병에 대한 임상 성공은 중요하므로 게시해 봅니다.
화이자와 셀트리온이 214명의 환자를 대상으로한 램시마 크론병 3상 결과 오리지널과 유의적인 차이가 없음을 확인했다고 하는군요. 반응율은 레미케이드가 좀 더 높게 나왔으나 유의하다고 하니 맞겠죠.
램시마는 유럽, 미국 모두 류마티스와 강직성척추염으로 승인 받았으며, 염증성장질환은 외삽을 받았었죠.
하지만 이번에 214명을 대상으로한 크론 3상 결과도 성공적으로 도출되었으니 사실상 전 적응증 임상 유사성 증명이 더해진 것과 같습니다.
레미케이드는 아시다시피 70프로 정도가 장질환 환자가 대상이므로 크론병 임상의 성공은 중요한 마케팅 포인트가 될 것 같습니다.
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