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[헬릭스미스(084990)] 유전자 치료제 'VM202', 8부 능선을 향해 가고 있다 조회 : 308
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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2019/08/05 09:05
 
일본 안제스社 HGF 유전자 치료제 ‘Collategene’ 품목허가 승인

2019년 3월 후생노동성으로부터 일본 벤처기업 안제스社가 HGF 유전자치료제 조건부허가 승인. 중증 하지허혈(Critical Limb Ischemia)에 대해 혈행을 개선하는 용도로 사용되며, 유전자치료제가 일본에서 승인되기는 최초. HGF 유자치료제 Peer Group인 헬릭스미스社도 임상 3상 진행중.

2019년 9월 ‘VM202-DPN’ 임상 3상 결과 발표 기대

동사의 주력 파이프라인 ‘VM202’는 HGF723, HGF728 이형체(Isoform)로 구성되어 있는 플라스미드 방식의 유전자 치료제. 이는 체내에서 간세포 성장인자(HGF) 단백질을 대량 생산해 새로운 혈관을 생성하고 손상된 신경을 재생시키는 치료제. 가장 앞서있는 파이프라인은 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘VM202-DPN’으로 미국 임상 3상 #1 추적관찰 마무리 상태. 2019년 9월초 ‘Database Lock’ 진행 후 데이터 분석과 탑라 결과 발표 예정.

미국 자회사 제노피스社  GMP 생산 착수 진행

2018년 7월 캘리포니아 샌디에이고의 DNA 생산 시설 수해 제노피스社를 설립. 이후 10개월간 생산 및 장비, 품질관리 시스템을 갖췄으며, 올해 7월 캘리포니아 공중보건부(California Department of Public Health, CDPH)의 식약지청으로부터 의약품 제조 라이선스 취득. 연구개발 및 판권계약에서의 이점은 물론 CMO 사업도 가능하여 생산기업으로의 면모도 장착.

부국 신효섭



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