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[투데이리포트]지트리비앤티, "여전히 촉촉한 안구…" -미래에셋대우
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| ◆ Report briefing 여전히 촉촉한 안구건조증 파이프라인 미래에셋대우에서 지트리비앤티(115450)에 대해 "향후 RGN-259(안구 건조증)의 임상 성공에 대한 척도는 증상보다는 징후에 대한 반복적인(2회) 유효성 입증 여부가 될 것으로 예상된다. 2016년 3분기로 예상되는 FDA와의 미팅, 그리고 추가 임상 3상에 대한 임상 프로토콜 정립 여부가 관전 포인트이다"라고 분석했다. 또한 미래에셋대우에서 "2016년 6월 발표된 RGN-259(안구 건조증)의 임상 3상 결과는 첫 3상 기준으로 경쟁사 대비 결코 나쁘지 않은 결과로 판단된다. 비록 주 평가변수는 충족시키지 못했지만, 증상(안구불편감) 개선은 임상 2상과 동일하게 효과가 재현되었으며 징후는 후행 분석을 통해 경미한 환자를 제외한 피험자군에서 각막손상 개선과 눈물량 증가에 효과가 있음이 확인되었다"라고 밝혔다. 한편 "향후 예상되는 과정은 임상 결과 재해석과 이를 기초로 한 추가 임상 디자인의 FDA 동의 여부이다. 추가 임상은 환자 등록 기준에서 FDA와 조율이 이루어질 것"라고 전망했다. |
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