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예술제님, 질문의 의도를 모르겠네요.
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미국 FDA에서 바이오시밀러가 시판 승인을 받으면, 특허 문제가 해결된다면 즉시 판매할 수 있습니다. 따로 주별 승인을 필요로 하지 않습니다.
미국 내 주별로 현재 바이오시밀러 대체(interchangeble)법이 제정되고 있지만, 이것은 대체약 지정과 관련된 겁니다.
현재 미국에서 판매 중인 Zarxio의 경우 산도즈에서 판매하는데, 산도즈는 비상장사이므로 사업보고서가 공개되지 않습니다. 그렇다면 간접적으로 산도즈의 Zarxio 미국 판매를 추정할 수밖에 없습니다.
2016년 2분기 암젠 보고서에 따르면, 미국 내 경쟁의 영향으로 오리지널 '뉴포젠' 매출이 23% 감소했다고 했습니다.
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