thinkpool

RA환자를 대상으로 유럽에서 진행되고 있는 램시마 IV <-> 램시마SC 간의 효능,약동력, 안정성 평가 1/3상

레코드는 2016년 7월 1일 시작되었습니다.

Main objective of the tria (primary endpoint ) 는 다음과 같습니다.

PART 1.

- 30주에서 램시마 SC의 최적의 용량

PART.2

- 22주차에 DAS28을 사용하여  램시마 IV와 SC간의 효능비교

- 22~30주 사이 램시마 IV와 SC간의 PK 비교

데이터는 7월 1일 기준으로 17년 1월 말에 완료되었으며 데이터는 2월 주총전에 나왔을 겁니다.

Sec"font-size: 10pt;">PART 1.

- 54주동안 램시마 SC와 IV 간의 효능, PK, PD 비교

PART 2.

- 30주동안 램시마 SC와 IV간의 효능, PK, PD 비교

- 54주동안 램시마 SC의 효능, PK, PD 비교

데이터 수집과 실제 임상 완료까지는 2달정도의 텀이 있기 때문에 9월에는 임상이 완료될 예정이네요.

임상국가는 보스니아, 불가리아, 체코, 에스토니아, 헝가리, 한국, 리투아니아, 폴란드, 러시아, 남아프리카, 우크라이나 입니다.