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최적의 투여농도와 투여기간은 찾은것으로 판단됩니다. 1상의 환자를 가지고 3상을 한다면 시작점인 2016년 7월~ 2017년 9월쯤 임상이 완료되는 것이 됩니다.

관련기사에서는 글로벌 3상 이야기가 나옵니다.
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셀트리온 ‘램시마 SC제형’ 글로벌 임상3상 착수
기사입력 2016.06.17 오전 7:28
셀트리온 관계자는 “오는 2018년 글로벌 허가를 목표로 램시마 SC제형 개발에 박차를 가하고 있다”면서 “출시 후에는 기존 램시마와 함께 제품 ‘투트랙(two track)’ 전략 아래 TNF-α억제제 시장 점유율을 극대화할 계획”이라고 강조했다.

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하지만 1상 종료후 3상을 한다면 1상 종료일인 2017년 1~2월에서 다시 54주가 지난 2018년 상반기가 되겠네요.
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20일 셀트리온에 따르면 서정진 셀트리온 회장은 지난 17일 정기주주총회에서 "오는 2019년 1분기 램시마 SC제형을 런칭할 수 있을 것으로 본다"며 "램시마 미국 유통 파트너인 화이자를 포함해 다수 유통사들이 유통 계약을 희망하고 있다"고 말했다.

SC제형은 환자가 병원에 가지 않고 집에서 스스로 주사를 놓을 수 있다. 굳이 정맥을 찾아 투여하지 않고 피부에 바늘을 찔러 넣기만 해도 된다. 약효가 IV제형에 비해 짧아 3주에 한 번 투여해야 하지만 매번 병원에 가야 하는 번거로움을 피할 수 있다는 게 특장점이다

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램시마 모집을 빨리하기 위해 아까 알려드린 국가위주로 임상이 진행된 것이라 추측합니다 . 바이오시밀러를 처음 임상하는것보다 시행착오가 줄었을것이고 이미 안정된 의약품이니 큰 계획에서 많이 연기되지 않을거라 생각합니다. 패스트 트랙으로는 18년을 보시되 보수적으로는 19년 1분기를 보시면 되겠습니다. 앞으로 진행상황은 공시와 주총을 통해 확인하실 수 있겠네요