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리툭산 하이셀라(RITUXAN HYCELA) FDA 승인
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리툭산 SC버전에 이어서 리툭산 하이셀라가 미국 FDA 승인을 얻었습니다.
리툭산 하이셀라란 리툭산 단일클론항체의 피하약물전달을 돕는 효소(hyaluronidase)로 이루어져 있습니다.
리툭산 SC의 경우 중증이상반응이 나타나는 경우가 많은데 리툭산 하이셀라의 경우 부작용을 줄여줄 수 있으며, 리툭산SC 특허의 경우 많이 남았기 때문에 이번 로슈의 하이셀라 특허는 효능적인 면도 있겠지만 오리지널의 매출을 빼앗기지 않을려는 다양한 노력주에 하나라고 할 수 있겠네요.
참고로 승인은 소포림프종환자(재발,불응성), 림프종환자(거대B세포), 백혈병환자(만성 림프구성)이며, 리툭산 SC는 5~7분 내 투여가 가능하기 때문에 리툭산 IV의 투여시간(1시간30분)보다 편리하다는 장점이 있습니다.
http://www.businesswire.com/news/home/20170622006039/en/FDA-Approves-RITUXAN-HYCELA-Rituximab-Hyaluronidase-Human
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