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이럴수가, 자문위를 통과한 바이오시밀러가 FDA 퇴짜를 받아

작성자 정보

장군

게시글 정보

조회 18,619 2017/06/24 11:12
수정 2017/06/24 11:13

게시글 내용

뜻밖의 사건이 일어났습니다 


화이자가 판매허가를 신청한 바이오시밀러가 자문위원회 심사를 무사히 통과했다는 소식을 얼마 전에 나누었습니다. 그런데 한 달도 채 지나지 않아서 FDA가 이에 대해 공식적으로 승인을 거절한 일이 일어났습니다 


이 약품후보는 지난 2015년 11월에도 한 번 거절되었는데 이번에 두 번째로 퇴짜를 받음으로써 화이자의 자존심과 자신감에 작지 않은 상처를 남기게 되었습니다

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