Skip to main content

본문내용

종목정보

종목토론카테고리

게시판버튼

게시글 제목

[투데이리포트]메지온, "신약허가 시 PRV…" -미래에셋대우

작성자 정보

평민

게시글 정보

조회 424 2017/09/11 11:37

게시글 내용

◆ Report briefing

신약허가 시 PRV 무난히 획득할 전망


미래에셋대우에서 메지온(140410)에 대해 "폰탄수술환자 치료제에 주목해야 할 다른 이유는 미국의 신약허가 우선심사권(PRV, Priority Review Voucher) 때문이다. PRV는 FDA가 지정한 희귀/난치성 질환 치료제를 개발하면 타 의약품의 허가 기간을 6개월로 단축시켜주는 제도로, 동사의 제품이 신약 허가 시 PRV 획득은 무난할 것으로 예상한다"라고 분석했다.

또한 미래에셋대우에서 "미국에서 진행 중인 폰탄수술환자 치료제의 임상3상은 순조롭게 진행 중이다. 현재 목표 임상 환자 400명 중 280여 명을 모집했으며, 최근 임상 시행 병원(미국 26개, 캐나다 2개, 한국 2개 등 총 30개 병원)이 추가돼 연내 환자 모집 및 투약이 완료될 전망. 특별한 이슈가 없다면 19년 중반 출시가 가능할 것"라고 밝혔다.

한편 "동사가 2Q17 말 기준 현금 및 현금성자산 417억원, 단기금융상품 259억원을 보유하고 있다는 점을 감안하면 현재 시가총액 약 2,200억원은 낮은 수준이라 볼 수 있다. 연말 환자모집 및 투약 완료가 주가에 모멘텀으로 작용할 것이며, 외부에서 신약 후보물질 도입도 꾸준히 꾀하고 있어 할인요소로 알려진 ‘단일 파이프라인’도 해소될 것"라고 전망했다.

게시글 찬성/반대

  • 0추천
  • 0반대
내 아이디와 비밀번호가 유출되었다? 자세히보기 →

운영배심원의견

운영배심원 의견?
운영배심원의견이란
운영배심원 의견이란?
게시판 활동 내용에 따라 매월 새롭게 선정되는
운영배심원(10인 이하)이 의견을 행사할 수 있습니다.

운영배심원 4인이 글 내리기에 의견을 행사하게 되면
해당 글의 추천수와 반대수를 비교하여 반대수가
추천수를 넘어서는 경우에는 해당 글이 블라인드 처리
됩니다.

댓글목록

댓글 작성하기

댓글쓰기 0 / 1000

게시판버튼

광고영역