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[휴온스(243070)] 더 기대되는 내년 조회 : 362
증권가속보3 (1.241.***.216) 작성글 더보기
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2017/11/27 08:16
 
* 올해 보툴리늄톡신 HUTOX 수출계약 체결과 국내 임상 3상 진입, 건강기능식품 시장 진 출, 미국 주사제 제네릭 품목 허가(ANDA) 등 신사업 확대와 해외 진출이 가시화.

내년 HUTOX 유럽, 러시아, 브라질 수출 본계약 및 중국, 미국 수출 MOU 체결, 미국 안 구건조증 치료제 임상 2상 신청, 건강기능식품 판매 본격화, 중국 인공눈물 품목허가, 미 국 리도카인 주사제 제네릭 품목허가가 기대되어 꾸준한 모멘텀 발생 전망. 2019년 HUTOX 국내 출시, 해외 임상 3상 진입 기대

코스닥 제약 추천종목으로 제시하며 목표주가와 BUY 투자의견 유지 


WHAT’S THE STORY 

HUTOX 모멘텀 지속 전망: 동사 주가의 가장 중요한 Catalyst는 보툴리늄톡신 HUTOX 수출. 2017년 8월 말 유럽(스페인), 브라질, 시아 업체들과 HUTOX 수출 MOU 체결. 1H18 본계약 체결 예정. 2018년 중국, 미국 수출 MOU 체결 기대. 2019년 HUTOX 국 내 출시, 해외 임상 3상 진입 기대. 동결건조 공정 개선으로 HUTOX 연간 생산력 제 1공장 100만 바이알로 확대 완료 (vs 기존 50만 바이알), 제2공장 500만 바이알로 계획 변경 (vs 기존 250만 바이알). 현재 건설중인 제 2공장 2H18 완공 후 1, 2공장 합 산 연간 생산력 600만 바이알 전망. 

건강기식품 사업 내년 본격화: 작년 휴온스내추럴, 바이오토피아 인수로 건강기식품 생산라인, 원료, 발효기술 확보. 아프리카 유래 ‘발효허니부쉬 추출물’ 올해 4월 피부 개선 기성 원료로 식약처 개별인정 획득. 홈쇼핑, 마트, 드럭스토어로 유통채널 확 대 주력, 내년 본격 판매 기대. 올해 6월 휴온스의 자회사 휴온스내추럴과 바이오토피 아, 휴온스글로벌의 자회사 휴온스메디케어 총 120억원 VC투자 유치.  

안구건조증 신약 미국 임상 2상 신청: 티모신베타4 안구건조증 점안제 신약 내년 초 미국 임상 2상 신청 예상. 미국 FDA 허가받은 안구건조증 처방의약품은 앨간(Allergan)의 레스타시스(Restasis)와 샤이어(Shire)의 자이드라(Xiidra) 2종. 미국 안구건조증치료제 시장규모 연간 약 2조원 추정. 

미국 제네릭 주사제 수출 확대 기회: 지난 7월 0.9% 생리식염주사제 5ml/10ml에 대해 미 국 ANDA (Abbreviated New Drug Application, 약식신약허가신청) 획득. 국내 제약사 중 대웅제약의 항생제 주사 메로페넴에 이은 2번째 미국 ANDA 획득이자 국내 생산 주 사제 완제품으로는 최초. 현재 심사 진행중인 리도카인(국소마취) 주사제 등 추가 ANDA 획득이 기대되어 미국 전문의약품 수출이 점차 확대될 전망. 

기존 사업도 순항 중: 동사 원외처방액 올해 1~10월 누적 전년동기대비 +28.9% 성장. 치과용 국소마취제 일본, 중동 등 수출 증가, 일본 산텐(Santen)제약의 일회용 안구건 조증 점안제 디쿠아스(Diquas)향 올해 수탁 개시로 수탁매출 +13.3% 성장 기대. 작년 말 개시한 HUTOX 중동, 남미, 동남아 수출은 올해 연간 149억원 달성 예상. 

내년이 더 기대되는 종목, BUY 유지: 내년 HUTOX 본계약 및 추가 수출 MOU 체결, 미국 신약 임상 신청 및 제네릭 품목허가, 건강기식품 판매 본격화, 중국 인공눈물 품목 허가 등 모멘텀이 꾸준게 발생될 것으로 예상. BUY 투자의견과 목표주가 88,000원 유지. 

삼성 윤선영



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