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[코오롱생명과학] 미츠비시타나베社 기술이전 계약 취소 요청: 인보사 신약 가치와는 무관 조회 : 187
증권가속보3 (1.241.***.216) 작성글 더보기
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등급 대감
2017/12/21 08:30
 
▶ 투자의견: BUY(유지), 목표주가: 180,000원 


KLS, MTPC社로부터 
기술이전 계약 취소와 계약금 반환 통보 받음 
 
코오롱생명과학(KLS)은 지난 19일 인보사의 기술이전계약을 체결한 미츠비시타나베 제약(이하 MTPC社)으로부터 라이선스 아웃 계약 취소와 계약금 25억엔(약 250억원) 반환을 통보 받은 상황이다. 위 이슈로 인해 20일 코오롱생명과학의 주가는 전일 대비 -15.33% 하락하는 모습을 보여주었고, 인보사의 원개발사인 티슈진 또한 전일 대비 -13.39% 하락하였다.   

MTPC社  취소 통보 주요 내용 
 
MTPC社의 취소 통보 주요 골자는 이러하다. 1) 코오롱생명과학이 원개발사인 티슈진이 美 FDA 임상 3상에서 사용될 임상시료 생산업체의 변경을 고려하고 있었다는 것을 알리지 않았고, 2) 美 FDA로부터 받은 임상3상 시료에 대한 사용 승인이 완료된 후 임상을 개시해야 한다는 내용의 Clinical Hold Letter를 전달하지 않았다는 점이 주요 내용이다.  
 
생산시료 변경 이슈는 이미 양사간에 충분히 공유된 내용  
 
코오롱생명과학은 이에 대해 1) 기술수출계약을 체결할 당시 티슈진이 기존 생산처인 Wuxi에서 생산을 진행할 예정이었으나, 그 후 생산업체를 글로벌 세포치료제 전문 CMO 회사인 Lonza로 변경하였으며 이러한 일련의 과정을 MTPC社와 충분히 공유하였다고 반박하였다. 

Clinical Hold Letter 
임상 시료 데이터 제출을 위한 절차상 내용 
  
또한 주요 쟁점 포인트인 Clinical Hold Letter는 MTPC社와의 기술이전 계약보다 앞선 2015년 5월, 3상 SPA 승인 받았던 시점에 수취한 것으로 임상 3상 환자에 투여할 시료가 만들어지면 이에 대한 관련 데이터들을 제출해 승인을 받도록 한 절차상의 내용일 뿐이다라고 밝혔다. 

유화 김요한



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