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미국 볼티모에서 열리고 있는 국제행사(ISPOR)에 셀트리온 헬스케어의 참가 소식이 있어 공유합니다.

버셔켜 헤서웨이의 자회사인 비즈니스와이어에 셀트리온과 관련된 뉴스 https://www.businesswire.com/news/home/20180521005519/en/Biosimilars-facilitate-early-access-life-changing-biological)가 있어 더 찾아보았습니다.

지난 일요일 해당 행사에서.. 셀케에서는 교육 심포지엄(Roles of Biosimilars on Patient Access )을 후원하고, 셀케의 김호웅 상무(전략기획본부)가 사회자(moderator)를 맡아 유럽의 의사들이 발표를 한 것 같습니다.
같은날 암젠에서도 비슷한 심포지엄을 열었네요..

내용이 다소 전문적이라 해석을 하여 올리고 싶은데.. 집에서 마누라가 눈치를 엄청주고 애들이 가만히 냅두질 않아서 이런 것이 있었다 정도만 전합니다..

미국시장을 뚫기 위해 다방면에서 열일하고 계신
서회장님 이하 셀트 & 셀케 임직원분들에게 고마움을 전합니다..

또한 다가오는 금요일 금융적페세력과 맞서 싸우실
전국의 동업자 주주분들 모두에게도 응원드립니다!

감사합니다.

--- 이하 번역기 전문(영어)

바이오시 밀러는 환자의 생물학적 치료법을 변화시키는 생명의 조기 접근을 용이하게 할 수 있다고 Celltrion Healthcare

지불자, 의사 및 건강 경제학자는 생물학적 치료에 대한 환자의 조기 진료 개선에있어 바이오시 밀러의 중요성을 강조했다.

2018 년 5 월 21 일 07:27 AM 동부 일광 절약 시간
셀트리온 헬스 케어 (Celltrion Healthcare)는 볼티모어에서 개최 된 제 23 차 국제 의약품 학회 (ICOR) 국제 학회 (International Society for Pharmacoeconomonics and Outcomes Research)에서 임상 결과를 향상시키기 위해 건강 관리 시스템이 환자의 치료법 초기에 생물학적 제제를 도입하도록 주창했다 .

몇몇 연구에 따르면 생물학적 제제의 초기 도입은 환자에게 더 큰 임상 적 이점을 가져다 줄 수 있습니다. 그러나 생물 의약품의 고비용과 약물 경제성 평가에 의해 결정되는 현재 보상 정책으로 인해 제한된 수의 환자 만 생물학적 치료를받을 수 있습니다. 바이오시 밀러 도입 이후 유럽에서 생물학적 치료법의 전반적인 비용이 감소하여 치료 과정에서이 중요한 치료법을 더 빨리 접할 수있게되었습니다. 7

Jørgen Jahnsen 교수는 " 염증성 장 질환의 치료를 위해서는 생물학적 치료법이 가장 효과적인 의학적 치료법으로 입증되었으며 조기 도입으로 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. Crohn 's disease 나 궤양 성 대장염이있는 사람들에게 최상의 치료법을 제공하기 위해서는 환자가 최적의 시간에 생물학적 치료를받을 수 있도록해야합니다. 바이오시 밀러의 도입은이를 촉진 할 수있다. "

헝가리 부다페스트 코르 비노 스 대학의 보건 경제학 ​​과장 인 굴 라시 (Gulccsi) 교수는 ISPOR에서 " CT-P13의 예산 영향 연구에 따르면, 추가적인 바이오시 밀러 인플 릭시 메트 (infliximab) 치료에 대한 경비 절감에 예산 절감이 소요된다면 고소득 국가 및 중간 소득 국가에서 약 10-15 %의 환자를 더 치료할 수 있다고한다.

셀 후온 헬스 케어 (Celltrion Healthcare)의 전략 및 운영 책임자 인 김 호웅 (Ho Ho Kim)은 이번 회의에서 생물학적 치료에 대한 제한된 조기 접근 문제에 관해 언급했다.

" 환자는 최대한 빠른 시일 내에 최상의 치료를받을 수있는 선택권이 있어야합니다. 회사로서 우리는 고품질의 비용 효율적인 바이오시 밀러를 제공함으로써 전 세계적으로 만성 질환이있는 사람들에게 혁신적이고 합리적인 치료법을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 이제는 지불 자, 의사 및 보건 전문가들이 바이오시 밀러 도입에 비추어 생물학적 치료의 비용 효율성을 재평가하고 환자 접근의 불일치를 해결해야 할 때입니다. "

Ho Ho Kim은 계속해서 생물학적 치료법을 사용하여 환자를 치료할 때 현재의 장애물로 일부 의료 시스템에서의 바이오시 밀러에 대한 이해 부족, 의사의 보수적 인 처방 행동 및 생물 의약품과 관련된 높은 개발 및 제조 비용에 대해 설명했습니다.

셀트리온 헬스 케어 (Celltrion Healthcare)의 ISPOR 기자 발표에는 의사를 이끌고있는 의사들의 전망도 포함되었습니다.

노르웨이의 Akershus 대학 병원의 Jørgen Jahnsen 교수는 염증성 장 질환에 대한 생물학적 제제의 조기 도입에 대한 자신의 견해를 밝히면서 항 TNF 알파 제제의 초기 도입이 환자에게 가장 큰 임상적인 이익을 가져다 주었다
헝가리 Corvinus University의 László Gulácsi 교수는 의료 비용을 줄이면 치료법을 개선 할 수있는 방법에 대한 개요를 제공했습니다.
전 미국 부주임 Edmund Pezalla 박사는 미국 건강 관리 환경에서의 바이오시 밀러 섭취 분석을 제공했다.
--- 끝 ---

편집자 주 :

전 미국 부주임 인 에드먼드 페잘 라 (Edmund Pezalla) 박사는 " 트럼프 회장의 최근 청사진은 미국에서 처방 의약품 가격을 인하하는 중요한 단계입니다. 이 결정은 바이오시 밀러에 대한 접근성을 확대하고 약제비를 낮추기위한 바이오시 밀러의 가능성에 대한 인식을 제고 할 것으로 기대된다. 이것이 가격 투명성을 크게지지하고 메디 케어 파트 D 기획자가 저렴한 제네릭 및 바이오시 밀러를 홍보 할 수있게됨에 따라 저렴한 비용으로 복잡한 조건을위한 매우 값 비싼 치료법에 환자가 접근 할 수있게 된 것은 의심의 여지가 없습니다. . "

염증성 장 질환에 관하여

크론 병 (CD)과 궤양 성 대장염 (UC)을 포함한 염증성 장 질환 (IBD)은 환자의 삶의 모든 측면에 영향을 미치는 만성 장애를 유발하는 위장 장애. 그들은 유럽에서 250-300 만 명의 사람들에게 영향을 미친다. 9 CD는 1,000 명당 3 명, UC는 1,000 명당 약 5 명에 영향을줍니다. 8

IBD는 의료 시스템과 사회에 막대한 비용을 지불합니다. IBD의 직접 의료 비용은 연간 4.6 ~ 56 억 유로로 추정됩니다. 9

CT-P13 (바이오시 밀러 인플 릭시 맙)

CT-P13은 Celltrion, Inc에 의해 개발 및 제조되었으며 유럽위원회 (EC)에서 승인 한 세계 최초의 단일 클론 항체 바이오시 밀러입니다. 그것은 류마티스 관절염과 IBD를 포함한 8 가지자가 면역 질환의 치료에 적용됩니다. 이 제품은 2013 년 9 월에 Remsima®라는 상표명으로 EC에 의해 승인되었으며 2015 년 초에 유럽에서 출시되었습니다. 미국 FDA는 2016 년 4 월 Inflectra ® 라는 상표명으로 CT-P13을 승인했습니다. CT-P13은 미국, 캐나다, 일본 및 유럽을 포함한 87 개국 (2018 년 5 월 현재)에서 승인되었습니다.

셀트리온 헬스 케어

셀트리온 헬스 케어 (Celltrion Healthcare)는 진보 된 치료법에 대한 환자의 접근성을 높이기 위해 혁신적이고 저렴한 의약품을 제공하기 위해 노력합니다. 이 제품은 미국 FDA cGMP 및 EU GMP 지침을 준수하도록 설계 및 제작 된 최첨단 포유류 세포 배양 시설에서 제조됩니다. 셀트리온 헬스 케어는 120 개국 이상의 광범위한 글로벌 네트워크를 통해 고품질의 비용 효율적인 솔루션을 제공하기 위해 노력합니다. 자세한 내용은 http://www.celltrionhealthcare.com/을 참조하십시오.

1 G D Haens, et al . 새로 진단 된 크론 병 환자의 초기 면역 억제 또는 기존 관리 : 개방 무작위 임상 시험. Lancet 2008; 371 : 660-67.

2 Colombel JF, et al . Infliximab, azathioprine 또는 Crohn의 병용 복합 요법. N EnglJ Med. 2010 Apr 15; 362 (15) : 1383-95.

3 Colombel JF, et al . 크론 병 (CALM)에 대한 엄격한 통제 관리의 효과 : 다기능, 무작위, 통제 된 3 단계 임상 시험. 랜싯. 2017 10 월 30 일. pii : S0140-6736 (17) 32641-7.

4 St Clair EW, et al . 조기 류마티스 관절염에 대한 infliximab과 methotrexate 요법의 병용 : 무작위 대조 시험. ArthritisRheum.2004 Nov; 50 (11) : 3432-43.

5 Baranauskaite A, et al . Infliximab + methotrexate는 methotrexate-naive 환자에서 건선 관절염 치료에서 methotrexate 단독 요법보다 우수합니다 : RESPOND 연구. 앤 Rheum Dis. 2012 년 : 71 : 541-548

6 Emery P, et al . 메토트렉세이트 단독 요법과 메토트렉세이트와 에타너셀린의 병용 투여, 초기, 중등도에서 중등도의 류마토이드 관절염 (COMET)의 비교 : 무작위 이중 맹검 평행 치료 시험. 랜싯. 2008 Aug 2; 372 (9636) : 375-82.

7 IMS Health. Biosimilar 경쟁의 충격. 2016 년 6 월부터 사용 가능 : file : /// C : /Users/gfeatherston/Downloads/IMS%20Impact%20of%20Biosimilar%20Competition%202016.pdf

8 Molodecky NA, et al . 체계적인 검토를 바탕으로 시간 경과에 따른 염증성 장 질환의 발병률 및 유병률 증가. 위장병 학. 2012; 142 (1) 46-54.

9 Burisch J, et al . 유럽에서 염증성 장 질환의 부담. Journal of Crohn 's and Colitis. 2013; 7,322-337.