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[투데이리포트]지트리비앤티, "삼고초려: 의미 있…" -유화증권

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평민

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조회 324 2018/06/19 08:41

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◆ Report briefing

삼고초려: 의미 있는 세 번의 기다림


유화증권에서 지트리비앤티(115450)에 대해 "안구건조증(Dry-Eye Syndrome)- 임상3상 2차(ARISE-2) 마무리. 美 FDA와 NDA 미팅, 추가 임상3상(ARISE-3) 진행 결정. 임상3상 2차(ARISE-2) 성공적 결과 발표, 주요 평가지표 Sign 2주차부터 약효 입증 경쟁제품 대비 빠른 치료효과와 Global Effect 입증, Symptom 또한 2주차 약효 입증, 5개 세부 평가 항목 모두 유의차 확인"라고 분석했다.

또한 유화증권에서 "수포성표피박리증(EB) 글로벌 환자수 약 50만명 추산, 단순 피부증상 연간 치료비용 3만불 초과, 대증치료 방법으로 연간 6만불 소요, 약 9,000억원의 기술 이전 사례 있음. 임상3상 대규모 임상시험과 소규모 오픈스터디로 투트랙 진행 예정, 대규모 임상 시험 150명 환자 대상으로 ’19년 1분기 임상 진입 예정"라고 밝혔다.

한편 "머크 Temodar과 병용투여를 통해 퍼스트라인 치료법으로써 기회와 가치 확대될 것. 경구용 제형 임상 재발된 GBM환자 24명 대상으로 임상 시작할 예정, 경구용 치료제Temodar과의 시너지효과 기대 가능"라고 전망했다.

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