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[피씨엘(241820)] 다중면역진단 플랫폼의 확장성에 주목 조회 : 151
증권가속보3 (1.241.***.70) 작성글 더보기
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2018/06/21 10:14
 
면역진단 전문기업

피씨엘은 면역진단용 체외진단 의료기기 개발 및 제조 등을 주요 사업으로 영위하 고 있다. 3차원 SG Cap 원천기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스, 다 중진단 임상에 성공했고, 플랫폼 기술을 바탕으로 혈액선별 진단제품의 개발 및 공급, POCT(Point of Care Test, 현장진단) 제품 개발 및 공급, 플랫폼서비스 사 업을 영위하고 있으며 17년 2월 코스닥에 상장되었다. 
 
SG Cap을 핵심 원천 기술로 보유

피씨엘이 보유하고 있는 핵심 기술은 졸겔(SOL-GEL)을 이용해 진단키트에 단 백질을 3차원으로 고정하는 SG Cap 기술이다. 진단에 사용되는 기존의 고정화기 술은 키트에 단백질을 결합할 때, 화학적 결합 방식을 채택하고 있어 단백질의 구 조가 변경되거나 활성화에 영향을 줄 수 있다. 그러나 SG Cap 기술을 적용할 경 우, 활성이 유지될 수 있기 때문에 검사를 위한 항원이나 항체 투입시 소량의 단백 질로도 정확한 진단 결과를 확보할 수 있다. 
 
다중면역진단 제품 보유

단 한번의 검사로 여러 가지 질병에 대한 감염 여부를 확인하는 것이 다중진단이 며 특히, 바이러스에 의해 인체에 생기는 항원항체 반응을 진단하는 기술이 면역 진단이다. 피씨엘은 SG Cap 기술을 기반으로 하는 다중면역진단 제품(헌혈한 다 음 수혈전 단계에서 안전성을 체크해 에이즈, B형간염, C형간염 등을 동시에 검출 가능)을 보유하고 있다. SG Cap 기술은 키트에 아주 적은 양의 항체를 고정해도 민감도(질병이 있는 사람을 양성으로 검출하는 능력)와 특이도(질병이 없는 사람 을 음성으로 검출하는 능력)가 기존 키트 대비 우수하므로 하나의 well에 64개까 지 졸겔(SOL-GEL) spot을 제작할 수 있으며, 각각 다른 질병의 진단마커를 이 용해 spot을 생성할 경우, 다중진단 키트의 제작이 가능하다는 측면에서 원천기술 을 활용한 진단 영역 확대는 순조롭게 진행될 전망이다. 

자가면역질환, 알츠하이머 진단제품 개발 중

피씨엘이 현재 국책과제를 통해 개발하고 있는 대표적인 진단제품으로는 자가면 역진단, 알츠하이머성 치매 진단제품이 있다. 자가면역진단 제품의 경우, 카톨릭 대학교 서울성모병원이 구매조건 기관으로 참여했으며 19년 10월 종료를 목표로 개발 중에 있다. 현재, 자가면역질환 진단을 위한 다중진단 제품들이 출시되어 병 원이나 진단센터에서 사용되고 있지만 진단을 위한 플레이트를 묶음으로 구성해 분석하는 것에 불과해 종합적 분석이 불가능하고 정확도가 떨어지며 진단비용이 비싸다는 단점이 있다. SG Cap 기술은 이러한 기존 진단 방식의 단점을 보완할 수 있어 개발이 완료되면 시장 침투가 용이할 것으로 판단되며, 자가면역질환 시 장이 성장세를 보이고 있는 만큼 향후 해외진출에도 긍정적일 전망이다. 알츠하 이머 진단제품의 경우, 알츠하이머의 신규 바이오마커 발굴과 이를 이용한 다중 진단키트를 개발하여 사업화하는 것을 목표로 스위스 제약사인 NEURIX, 제네바 대학병원과 공동 개발 중에 있으며 20년 11월 종료 예정이다. 
 
연내 CE인증 획득이 예상되는 다중진단키트

피씨엘이 세계 최초로 개발한 다중암진단키트인 Ci-5는 간암, 대장암, 췌장암, 전립선암, 난소암 등 5개 암을 1시간 이내에 동시 진단할 수 있다. 현재 유럽에서 임상이 종료되었으며 유럽통합(CE)인증과 국내 식품의약품안전처로부터의 품목 허가를 기다리고 있는 상황이다.  
 
장기적 관점에서의 관심이 필요

17년 하반기 이후, 올해 본격적인 실적 턴어라운드에 대한 기대감과 제약바이오 섹터의 강세 영향으로 상승랠리를 보이던 주가는 연초 이후 조정양상을 지속하며 아쉬운 흐름을 보이고 있다. 그러나 다중면역진단 시장의 성장성과 SG Cap 원천 기술 보유를 통한 진단영역 확대 가능성 등을 감안한다면 장기적 관점에서 관심 을 기울일 필요가 있다. 

한투 이나예



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