종목미니차트
14,100 ▼100 (-0.7%) 08/23 장마감

  • 희망나눔 주주연대

토론·상담

글쓰기 답글 인쇄
목록 윗글 아래글
[아이큐어(175250)] 경피 약물전달(TDDS) 기술로 치매 패취 개발 조회 : 262
증권가속보3 (1.241.***.70) 작성글 더보기
쪽지 쓰기
친구 추가
등급 대감
2018/06/27 09:25
 
* 상장예정일: 2018. 07. 16 
* 기관 수요예측: 2018.06.27~28 


TDDS 기술을 통한 치매 치료제(도네페질) 패취제 개발

동사는 약물전달시스템(DDS, Drug Delivery System) 중 경피 약품전달시스템 (TDDS, Transdermal Drug Delivery System) 기술을 개발하는 기업이다.

특히 동사는 2010년 특허 만료된 Eisai의 치매 치료제 do nepezil(상품명 Aricept)을 패취제로 개발 중으로, 다국가 임상 3상을 진행하고 있다 (2017/10~2019/12: 한국, 말레이시아, 대만, 호주에서 약 600명 대상). 동사는 작년 6월 동 제품에 대해 셀 트리온과 국내 판권 계약을 완료했다.

해외에서는 Eisai가 도네페질 패취제 개발에 실패했으며, 미국 Corium(시총 3.2억달러)이 임상 1상을 진행 중이다. 미국은 임상 1상 성공시 허가가 가능하다. 국내에서는 보령제약/라파스(전임상), 대화제약(전임상), 대웅제약(전임상)도 do nepezil 패취제를 개발 중이며, 대웅제약/동국제약/지투지바이오가 각각 do nepezil 주사제를 개발 중이다.

Aricept는 2009년 글로벌 매출이 39억불에 달했으나 2010년 특허 만료 후 제네릭 의약품 출시로 매출이 급락했으며, 국내 do nepezil 전체 매출은 1,199억원 (2016)으로 치매 치료제 시장의 73.6%를 차지하고 있다.

기타 의약품 R&D Pipeline 및 캐쉬카우인 화장품 사업

동사는 파킨슨 치료제(pramipexole) 등의 의약품을 패취제로 개발 중이며, 치매 패취(rivastigmine), 통증 패취(lidocaine)에 대해서는 이미 미국 ArborMed와 유통계약을 체결하였다 . 미국 진출을 위해 완주의 제약 1공장에 대해 cGMP 인증을 진행할 예정이며, 국내 KGMP 인증은 올해 12월 예상된다(도표5).

참고로 rivastigmine(Novartis사 상품명 Exelon)은 Novartis의 치매 치료제로, Novartis가 패취제를 2007년 출시하여 경구제를 92% 대체함으로써 특허만료 후에도 성공적으로 시장점유율을 유지하였다.

한편 동사에서는 TDDS를 화장품에 적용한 Cosmeceutical 브랜드 Medtime을 출시해 홈쇼핑 판매 중이며, 메디힐 등에 하이드로겔 마스크를 납품하고 있다. 2017년 매출 398억원 중 화장품 매출은 약 300억원이었으며, Meditime 홈쇼핑 매출이 약 100억원(2017/6 출시) 발생했으며 올해도 성장 동력이 될 듯하다.

실적 전망 및 Peer 비교

동사는 올해 매출 500억원(+25.6%yoy), 영업이익 35억원(흑전, opm 5.1%), 순이익 30억원(+1,000%yoy)을 달성할 것으로 추정된다.

참고로 구강붕해필름(OTF, Oral Thin Film) 기술을 조현병 치료제 aripiprazole (상품명 Abilify, 개발사 Otsuka)에 적용해 미국 FDA 허가를 추진하고 있는 CMG제약의 경우 5,297억원(6/25 기준)의 시가총액을 형성하고 있는데, 2017년 매출 415억원 및 영업이익 23억원을 기록하였다. 

유진 김미현



닫기
운영배심원 의견이란?

게시판 활동 내용에 따라 매월 새롭게 선정되는 운영배심원(10인 이하)이 의견을 행사할 수 있습니다.

운영배심원 4인이 글 내리기에 의견을 행사하게 되면 해당 글의 추천수와 반대수를 비교하여 반대수가 추천수를 넘어서는 경우에는 해당 글이 블라인드 처리 됩니다.

※ 본 기능은 시범적용으로 추후 운영방침이 개선될 수 있습니다.

글 글 글 글

한마디 쓰기 현재 0 / 최대 1000byte (한글 500자, 영문 1000자)

등록
글쓰기 답글
목록 윗글 아래글
윗글
[대화제약 지분 변동] 김수지 외 8명 0.19%p 증가, 28.33% 보유
아랫글
달공이 2018년 4월 27일 주식 관심주 모음 입니다.

 

  • 윗글
  • 아랫글
  • 위로

오늘의 이슈
코스피
1948.30

▼-2.71
-0.14%