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[투데이리포트]하이텍팜, "충주공장, K-GM…" -SK증권 조회 : 142
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2018/09/04 10:08
 

◆ Report briefing

충주공장, K-GMP 허가 신청 => 본격적인 성장의 시작


SK증권에서 하이텍팜(106190)에 대해 "지난달 신규공장인 충주공장에 대해 K-GMP(식약청) 일반/무균합성제조소 허가를 신청하였다. 금년말까지 승인이 예상되는데, 충주공장은 2012 년 착공, 총 투자비 8 백억원에 달하는 대규모 투자였다. 이번 식약청 허가 신청이 갖는 의미는 기존 음성공장(10,800kg/년) 대비 생산능력이 최소 2 배 이상 순증하는 효과가 있다. 주력 제품이었던 이미페넴뿐만 아니라 수익성이 높은 에르타페넴의 생산도 가능해진다"라고 분석했다.

또한 SK증권에서 "국내 승인을 발판으로 내년 상반기에는 미국 FDA및 Eu-GMP 승인신청이 예정되어 있다. 충주공장 K-GMP 승인을 시작으로 실적성장이 본격화될 전망이다. 판매처도 상당부분 확보된 것으로 알려지고 있다. 최대거래처인ACS Dobfar(지분율 39.6%의 최대주주로 글로벌 항생제 4 위권의 이탈리아 제약업체)뿐만 아니라 아시아, 남미 지역 등의 매출도 예상된다"라고 밝혔다.



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