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[제약/바이오] ASCO 포스터 발표 기업 찾기 조회 : 84
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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2019/04/22 09:31
 
◎ AACR과 다르게 ASCO는 임상 데이터 위주

>> 미국암학회(AACR, American Association for Cancer Research)는 기초연구단계 포함하여 발표할 수 있으나, 미국임상암학회(ASCO, American Society of Clinical Oncology)는 임상 단계의 의약품 프로젝트를 공개해야 함. 초록(Abstract)은 세부 임상적 관찰, 주요 데이터(primary scientific data), 과학적 질문을 다뤄야 하며, 이전 제출된 장기 추적 관찰 자료일 경우 중요하고 새로운 데이터가 있는 경우 제출 가능. 임상 프로토컬 관련 중간 분석(interim analysis)이 통계적 유의미한 경우도 제출 가능함. 포스터는 임상 관련 의사가 발표

>> 초록 마감은 2/12일까지였고, 늦어도 3/14일까지 제출. 초록은 5/15일 확인 가능. 실제 개최는 5/31~6/4일

◎ 포스터 발표가 추정 되는 기업 : 한미약품, 유한양행, 제넥신, 에이비엘바이오

>> 한미약품 : 오락솔(Oraxol) 3상 전이성 유방암 치료제 탑 라인 결과 발표. 오락솔은 지난 ‘11년 아테넥스 (Athenex)에 기술수출한 품목

>> 유한양행 : 레이저티닙(3세대 폐암 치료제) 2상 데이터 결과 발표. 긍정적일 경우 3상 진입이 예상되며, 3상 진입 시 대규모 마일스톤 유입 전망. 지난 ASCO 2018에서 1/2상 중간결과 포스터 발표 당시 객관적 반응율(ORR) 64%(n=115)를 기록한 바 있음. 240mg에서는 ORR 86% 기록하였는데, 이번 2상은 240mg 용량으로 투여되고 있 어 이번 ASCO에서 더 높은 반응율(ORR)을 나타낼 지 주목. 레이저티닙은 오스코텍의 자회사 제노스코로부터 도 입한 물질로 ’18.11월 얀센에 1.4조원에 기술 이전. (이익배분 : 유한양행 60%, 오스코텍-제노스코 40%)

>> 제넥신 : HyGrastim(GX-G3, 지속형 G-CSF 호중구감소증 치료제) 2상 데이터. 중국 파트너는 I-Mab, 터키 파 트너사 ILKOGEN가 유럽 2상을 진행 중.

>> 에이비엘바이오 : 이중항체 TR009(VEGF x DLL4) 1a상 예비 결과 발표. 최고 용량 시험 코호트 7.5mg/kg에서 독성 보고되지 않았으며, 위암 환자에서 부분 반응(PR) 보고됨. 1a상 완료 후 면역관문억제제와 1b/2a 병용 개시 예정. 에이비엘바이오는 지난 ’18.11월 미국 트리거 테라퓨틱스에 안구 치료와 이중항체 ABL001를 5억9500만달 러에 기술 이전.

>> 지난 AACR에서 발표한 업체들(종근당, 녹십자, 동아에스티, 유틸렉스, 셀리버리, 신라젠, 에이치엘비 등)의 프로 젝트는 기초연구 단계 물질 또는 임상 단계 물질이 초록 제출 기한내 임상 데이터 도출 시기가 맞지 않아 이번 ASCO 포스터 발표 없을 것으로 추측

키움 허혜민



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