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셀외] 캐싸일라, 왜 분자량에서 차이가 날까요?게시글 내용
FDA 자료에 따르면, 캐싸일라의 분자량에 대해서 공개하지 않았습니다.
출처1 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2013/125427Orig1s000Approv.pdf
출처2 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2013/125427Orig1s000MedR.pdf
캐싸일라 제품정보에 따르면, 캐싸일라주 100mg에 유효성분 트라스투주맙엠탄신 106mg이 들어 있다고 합니다. 트라스투주맙엠탄신 및 트라스투주맙의 분자량 비율은 1.06입니다.
▲ 위 이미지에 한글로 ADC(항체-약물 컨쥬게이트)에 대해서 첨언했네요.
그런데 Wikipedia에 따르면 트라스투주맙 분자량은 145531.5 g/mol이며 트라스투주맙 엠탄신 분자량은 148500 g/mol이라고 합니다. 분자량 비율이 대략 1.02입니다.
분자량 비율이 서로 맞지 않습니다. 왜 그런 걸까요? 링커의 포함 여부 때문일까요?
캐싸일라 제품정보에 의하면 트라스투주맙엠탄신 106mg은 '유효성분'이라고 했으니까 링커의 분자량은 제외된 듯한데, 왜 분자량 비율이 다른지 이해할 수가 없네요.
[내용추가]
만약 Wikipedia의 내용이 맞다면 캐싸일라의 성분이 변했다는 의미가 되고, 그것은 재승인받아야 하는 상황에 빠질 수도 있다는 의미...
만약 Wikipedia의 내용이 틀렸다면, 당연히 분자량 수치를 정정해야겠죠.
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