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게시글 제목
램시마(Inflectra), 소아환자대상 적응증 확대 FDA 승인
게시글 내용
[아래의 '셀몰빵' 님께서 올리신 기사내용과 같은겁니다]
http://m.mtn.co.kr/news/news_view.php?mmn_idx=2019062011271572674#_enliple
FDA - 소아환자대상 '적응증 확대'정식승인문서
첨부파일 참고하세요
소아 환자까지 승인난다는 것은 원약대비 안정성이 매우 우수하다는 것이고 Interchangeability 지정에 근접해 가고 있는 것이라 생각합니다'
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(참고로 지난번 5/28 올린 내용과도 연결되네요)
소아환자대상 IBD(크론병+염증성장질환)의 'CT-P13 동등성'인정 실험
(5.27 centerforbiosimilars 기사)
게시글 찬성/반대
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- 125544Orig1s009ltr.pdf
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