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셀트리온이 개발한 램시마SC는 오는 2025년 약 182조원 규모에 달할 것으로 전망되는 글로벌 자가면역치료제 시장에서 ‘혁신적’이라는 평가를 받고 있다.

램시마SC는 정맥주사형인 램시마와 달리 류마티스 관절염 환자가 직접 주사하는 피하주사제형이다. 병원을 방문할 필요없이 자가 투여로 약효를 유지할 수 있다는 장점이 있다. 특히, 램시마와 램시마SC는 인플릭시맙 치료제로서는 세계 최초 듀얼 포뮬레이션 옵션으로 높은 관심을 받고 있다.

세계적인 류마티스 학자 독일 베를린 의약대학 리케 알텐(Rieke Alten) 교수는 “램시마SC에 대한 세계 의료계 기대감이 커져가고 있다. 인플릭시맙 단일 성분을 류마티스 환자들에게 제형을 변경해 처방할 수 있게 된 램시마 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation) 치료 옵션 출현은 의료계 혁신”이라고 높은 평가를 내린 바 있다.

램시마SC는 현재 유럽 의약품청(EMA) 허가가 진행 중이며, 올해 하반기 허가 가능성이 높게 점쳐지고 있다. 미국에서는 FDA와 협의를 통해 임상 1상과 2상을 패스, 임상 3상부터 진행키로 결정하고 바이오시밀러가 아닌 신약으로 허가를 준비 중에 있다.