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6월 EMA CHMP AGENDA 관련

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포졸

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조회 11,068 2019/06/25 19:51

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6월 chmp 회의 아젠다를 보니 램시마sc는 포함이 되어 있지 않네요. 지난 4월에 120일 question 항목이 추가되었으니 5월 사측의 답변이 제출이 되었다면, 다음 달 정도에는 180일 outstanding issue 나 opinion 중 답이 나오겠네요.

추가로 180일 outstanding issue 단계의 리툭산 바이오시밀러가 2개 있네요. 둘 중 하나는 화이자 제품같네요. 최종 승인까지 지켜봐야겠지만 가까운 시일 내 트룩시마의 경쟁자가 추가될 수도 있겠습니다. 그 동안 셀케가 열심히 영업해야겠네요.



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