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[오스코텍(039200)] 하반기 글로벌 3상 시작. 레이저티닙 투자는 오스코텍으로 조회 : 166
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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등급 대감
2019/06/26 08:49
 
레이저티닙 임상결과 - 압도적이다. 국산 신약 Top tier로 판단

레이저티닙에 대한 기대감이 점점 커지고 있다. 각종 학회에서 매우 우수한 임상 1/2상 결과를 발표하고 있기 때문이다. ‘18년 ASCO에서 91명의 데이터, ‘18년 WCLC(세계폐암학회)에서 115명 데이터, 그리고 ‘19년 ASCO에서 127명 환자 데 이터를 발표했다. 이번에도 결과가 좋다. 127명 전체 객관적반응률(ORR)은 60%였 으며, T790양성 환자의 ORR은 64%였다. 전체 무진행생존기간중간값(PFS)은 8.1 개월이었으며, T790M 양성환자는 9.5개월이었다. 주요 타겟 환자군인 T790 양성이 며 120mg이상 용량 환자군(62명)의 ORR은 65%, PFS는 12.2개월이었다. 참고로 경쟁약인 타그리소의 경우 임상 1상(AURA1)에서 ORR은 51% PFS는 9.7개월 이 었으며, 80mg 적정용량으로 진행한 임상 3상(AURA3)에서 ORR 70.6%, PFS10.1 개월이었다.

더 중요한 것은 부작용이다. 320mg까지 용량을 제한하는 독성이 나타나지 않았으 며, 3등급 이상의 독성이 고작 3%환자에서 관찰되었다. 타그리소의 경우 임상 1상 에서 3등급 이상의 부작용이 32%환자에게서 발생했다. 240mg으로 진행하는 레이 저티닙의 임상 2b(dose extension) 데이터는 타그리소보다 훨씬 좋을 것으로 예상 할 수 있다. 타그리소라는 좋은 비교대상이 있는 것은 레이저티닙의 성공가능성을 쉽게 예상할 수 있게 한다. 국산 항암제 중 Top tier로 판단한다.

주가는 바닥권인 듯.. 

ASCO에서의 매우 우수한 임상데이터와 함께 얀센이 개발의지를 보이면서 유한양 행의 주가는 좋다. 4월 이후 바이오 급락장 속에서도 +1.7% 상승했다. 반면 레이 저티닙 전체 수익의 약 40%의 권리를 가진 오스코텍은 -15.3% 하락하였다. 얀 센과의 L/O로 미래 현금흐름이 상당부분 고정된 동사의 경우 하락폭도 제한적일 것으로 판단한다. 반면 향후 바이오 반등 시 오스코텍의 탄력성이 더 클 수 있다.

드디어 글로벌로 나간다 - 하반기 글로벌 3상 시작

상반기 국내 임상 2b상 마지막 환자투여가 완료되었으며, 연내 임상을 종료하고 조 건부허가를 신청할 예정이다. 따라서 내년 하반기면 국내 허가를 기대할 수 있다. 또한 올해 4분기 국내 임상 3상을 개시할 예정이며, 얀센은 올해 하반기 글로벌 3 상을 시작할 예정이다. 또한 얀센의 이중항체(c-Met/EGFR)와 병용요법으로 1b상 을 진행 중이며 이 또한 연내 완료 예정이다.

DS투자 오병용



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