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당사는 뇌 전이폐암을 비롯한 14개 전이암 바스캣 임상시험을 실시코자？ 미국 FDA에 임상시험 승인을 신청한 사실과 2019년6월25일 미국 임상시험 수탁기관(CRO)인 PPD(Pharmaceutical Product Development)와 Kick-off Meeting(임상개시 모임)을 하였다는 사실을 밝힌바가 있습니다.？ 

한 가지 암에 대한 임상이 아니라 14개 전이암 임상을 동시에 실시하는 임상이라 준비에도 많은 전문가와 많은 시간이 필요하였습니다. 

이러한 현실을 이해하지 못하시는 주주님들의 이해를 돕기 위함은 물론 임상승인에 대한 궁금증을 해소 해 드리고자 '주주님께 드리는 글'을 회사 홈페이지에 게제하게 되었습니다.？ 

1. 미국FDA에서 요청한 질의 및 보완자료 제출을 완료하였다는 사실을 PPD로부터 통보 받았습니다.？

빠른 시일 내에 임상승인 통지를 받을 것으로 당사는 기대하고 있습니다. 

2. 금번에 사용하는 임상 약은 오송공장(GMP 설비 완료)에서 생산되는 제품으로 공급하겠다고 미국FDA에 제출 하였습니다. 

이는 향 후 판매허가 승인시 오송공장에서 생산된 제품으로 즉시 판매에 돌입할 수 있음을 의미하는 것입니다.？ 

현재 사용하는 항암제는 주로 성숙 암세포들을 사멸시키지만 암 줄기세포 박멸에는 한계가 있습니다. 

이 지독한 암 줄기세포의 변이 때문에 결국 암은 재발하게 되고 한편으로는 전이암이 발생되어 암이 확산되는 것입니다. 

이러한 암 줄기세포의 특성 때문에 항암제들이 내성에 봉착하게 되고 전이암 치료제로 사용할 경우 치료율이 매우 저조합니다. 

다행히도 코미녹스(PAX-1, KML001)는 원발성 암에 민감하게 작용하는 암의 전이를 일으키는 암 줄기세포에 대하여 99% 사멸할 수 있는 능력을 갖고 있어 전임상 연구에서 입증된 14개 암의 전이암을 대상으로 바스캣 임상을 실시하는 것입니다. 

3. 당사는 2019년 8월 29일 홍콩에서 HSBC 금융그룹이 주관하는 'HSBC 제10회 Annual Korea Corporate Day'행사에 참여하여 외국인 투자자들을 대상으로 기업 설명회를 갖기로 결정 하였습니다.？ 

지속적으로 성원해 주신 주주님들께 감사 말씀 드립니다.