종목미니차트
10,850 -0 (0.0%) 11/14 10:15 관심종목 관심종목

  • 희망나눔 주주연대

토론·상담

글쓰기 답글 인쇄
목록 윗글 아래글
[이수앱지스(086890)] 9월 유럽암학회 임상결과 발표 기대 조회 : 31
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
쪽지 쓰기
친구 추가
등급 대감
2019/08/12 08:11
 
2019년 연간 바이오시밀러 3종 합산 매출액 197억원 달성 예상. 신약 파이프라인 ISU104, ISU304 개발로 바이오신약 개발 전문 업체로 도약 전망. 9월 ESMO(유럽암학회)에서 ISU104 임상 1상 중간결과 발표 기대


▶ 신약개발 업체로 위상 변화

동사는 이수화학(지분 31.9% 보유)의 자회사로 희귀질환치료제 바이오시밀러 3종(클로티냅(항혈전제), 애브서틴(고셔병), 파바갈(파브리병))의 상업화에 성공. perfusion 방식으로 상업화 생산에 성공한 업체는 전세계 11개 업체뿐. 매출액 대비 75% R&D 투자. 임직원 167명(R&D 74명). 바이오시밀러 개발, 제조, 판매 노하우를 바탕으로 first-in-class 바이오신약 ISU104(ErbB3 타깃, 두경부암)의 국내 임상 1상 중. 세계최초 SC제형 B형 혈우병 치료제 ISU304, 미국 Catalyst Biosciences社와 공동개발, 남아공 2b상 진행 중. 혈우병 환자의 자가투여 가능한 장점 보유. 신약개발 전문 바이오업체로 변모 불구, 현재 시가총액 1,370억원 불과

▶ ESMO2019에서 ISU104 국내 1상 중간결과 발표 기대

ISU104는 ErbB3(HER3) 타깃의 표적항암제로 9월 ESMO(유럽암학회)에서 임상 1상 중간결과 발표 예정. 초기임상임에도 구두 발표 세션 배정, 의미있는 결과 발표 기대. 경쟁사인 Celldex는 지난 6월 ASCO(미국임상종양학회)에서 임상 2상 결과 발표. 임상 지연 및 바이오마커 적용으로 인한 타깃 환자군 감소 우려로 주가 하락. Celldex社 임상결과와의 비교가 ESMO 관전포인트 대두. 동사의 ISU104는 2018년 AACR(미국암학회)에서 비임상결과 공개 후 미국 업체와 MTA(물질이전계약) 체결. 본계약 체결시 ISU104 권리의 일부만 먼저 기술이전 가능성 존재

▶ 희귀질환 분야 전문 바이오업체로 도약 전망

2018년 연간 제품 매출액 애브서틴 57억원, 파바갈 50억원, 클로티냅 48억원 기록. 동등성 입증자료 추가제출 요청으로 2018년 애브서틴 수출 28억원(-35.9% y-y)으로 부진. 2019년 이란 수출 정상화 감안 연간 매출액 197억원(+17.8% y-y), 영업손실 119억원(적지 y-y) 추정. 하반기 애브서틴 호주 1상 IND(임상시험계획) 신청 기대. 2024년 EMA(유럽식약처) 허가 승인에 따른 선진국 매출 확대 기대. 한편, 지난 4월 400억원 규모의 제3자 배정 전환사채 발행으로 현금 약 450억원 보유. 추가적인 자금조달 가능성 제한적인 점 또한 매력적

NH 구완성



닫기
운영배심원 의견이란?

게시판 활동 내용에 따라 매월 새롭게 선정되는 운영배심원(10인 이하)이 의견을 행사할 수 있습니다.

운영배심원 4인이 글 내리기에 의견을 행사하게 되면 해당 글의 추천수와 반대수를 비교하여 반대수가 추천수를 넘어서는 경우에는 해당 글이 블라인드 처리 됩니다.

※ 본 기능은 시범적용으로 추후 운영방침이 개선될 수 있습니다.

글 글 글 글

한마디 쓰기 현재 0 / 최대 1000byte (한글 500자, 영문 1000자)

등록
글쓰기 답글
목록 윗글 아래글
윗글
[종목현미경]이수화학_주가와 투자심리는 보통, 거래량은 강세
아랫글
[투데이리포트]이수화학, "이유 있는 실적 개…" BUY(유지)-흥국증권

 

  • 윗글
  • 아랫글
  • 위로

오늘의 이슈
코스피
2129.86

▲7.41
0.35%

실시간검색

  1. 셀트리온186,000▲
  2. 셀트리온헬스52,600▲
  3. 삼성전자52,100▼
  4. 에이치엘비138,300▼
  5. 대한뉴팜11,450▼
  6. 이글벳9,050▲
  7. 셀리버리58,900▼
  8. CMG제약4,335▼
  9. 아시아나항공6,050▼
  10. 셀트리온제약38,750▲