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[한미약품(128940)] 9월 경구용 GLP1 허가로 Epfeglenatide 가치 변경 조회 : 20
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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2019/09/09 03:28
 
● 한미약품 투자의견 Hold, 목표주가 320,000원으로 하향 조정. 파이프라인 관련 주가 하락 리스크 유효. 9월 20일 Efpeglenatide의 경쟁 약물인 경구용 GLP1 semaglutide 허가 예상. Efpeglenatide 시장 내 입지 약화될 것으로 전망하여 신약 가치 조정.

● 최근 Ozempic은 신규 환자 대상으로 점유율 확대. 경구용 Semaglutide FDA 허가 시 최적의 포트폴리오 구축. Efpeglenatide는 Ozempic 대비 차별성 입증 못할 시 시장 경쟁력 약화 전망. 


WHAT’S THE STORY

투자의견 Hold 유지, 목표주가 320,000원으로 하향 조정: 다수의 파이프라인 가치 변경으로 목표주가는 기존 대비 25.6% 하향 조정하며 투자의견은 Hold 유지. 지난 7월 HM12525A 계약 반환 이후 주가 횡보. HM15211에 대한 L/O 기대감이 유효하여 단기 리스크는 없을 것으로 시장에서는 예상. 하지만 보유한 파이프라인의 가치 하락 리스크가 크다고 판단. 1) Efpeglenatide: 9월 20일 내로 경쟁 약물인 경구용 GLP 제제에 대해 FDA 허가 예상. Novo Nordisk는 Victoza (일 1회 주사), Ozempic (주 1회 주사)에 이어 경구용 GLP1까지 확보. 주사 제형에서도 후발 주자인 Efpeglenatide는 시장 내 입지 약화 될 것으로 전망. 2) HM15211: 3Q19 내로 NAFLD (비알콜성지방간) 비만 환자 및 NASH (비알콜성지방간염) 환자 대상 임상 1상 종료 예정 [NCT03744182]. 최근 연이은 계약 반환으로 L/O 기대감 약화. NASH 분야에서 새로운 기전의 접근 방법 확대로 신약 가치 하향 조정. 3) Rolontis (BLA 재신청 지연), Poziotinib ('19.06 ASCO safety & efficacy) 등의 신약 가치 하향 조정.

GLP1 시장에서 Efpeglenatide 입지 고민: 9월 20일 Oral semaglutide (Novo Nordisk)는 첫번째 적응증 제 2형 당뇨병 환자 대상 치료제로 FDA 허가 예상. 지난 6월 ADA에서 경구용 semaglutide은 심혈관계 안전성 데이터 입증하여 허가 가능성이 높을 것으로 판단. 2020년 1월 심혈관계 혜택 관련 추가 적응증에 대해 FDA 허가 결정. 주 1회 주사 제형인 Efpeglenatide는 GLP1 주사 시장에서 후발 주자. 2017년 FDA 허가 받은 Ozempic은 신규 환자 35%에게 처방 중에 있으며, Victoza와 함께 전체 시장에서 53% 점유율 확보. GLP1 시장에서 이미 선점하고 있는 Trulicity (dulaglutide, Eli Lilly), Ozempic (semaglutide, Novo Nordisk) 대비 Efpeglenatide가 차별적 우위성을 입증하지 못할 시 시장 경쟁력이 낮을 것으로 판단하여 신약 가치 조정.

삼성 서근희



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