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[한올바이오파마(009420)] 4분기 기대되는 임상 결과들 조회 : 28
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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2019/09/11 08:39
 
제약회사에서 신약회사로 변신 중

2016년까지 영업적자를 기록하던 한올바이오파마는 2017년 기술수출 시점을 계기로 영업이익을 시현하기 시작하였다. 기술수출이 실적개선으로 연결되고 2019년은 전년대비 210.3% 증가한 영업이익을 시현할 것으로 기대된다. 적자회사가 기술수출을 통해 영업이익을 내고, 또 다른 새로운 파이프라인 연구를 시작하는 선순환 사이클의 본보기가 되고 있다.

하반기 기대되는 임상 결과들

HL161(자가면역질환치료제): 현재 개발 중인 peer 그룹과는 차별화되는 SC제형으로 개발 중이다. 3가지 희귀자가면역질환(중증근무력증, 그레이브스안병증, 온난항체 용혈성빈혈) 적응증으로 임상 2상 개시 및 개시 예정이다. 중증근무력증 임상 2상 Topline결과는 올해 연말 또는 내년 초 도출가능할 것으로 보인다. Peer 기업인 Argenx가 2017년 임상 2상 결과를 발표하며 주가가 오른 것(+78.9%)을 감안하면 좋은 데이터에 따른 주가 상승도 기대할 수 있을 것으로 보인다.

HL036(안구건조증치료제): 19년 3월부터 임상 2상과 동일 디자인으로 임상 3상 개시되어, 1일 2회 투약하며 8주 점안한다. 현재 630명 중 약 400명 환자가 등록(8월말 기준)되었으며, 3Q19 투약완료 및 12월 Topline 결과 도출 예정이다. 첫번째 임상 3상 종료는 1H20 예상된다. 2) 적응증 확대: 포도막염치료제로 동물 대상 독성시험을 수행하였으며, 1H20 임상 1상 개시가 예상된다. 3) 3분기 중국 하버바이오메드 임상 2상 Topline결과가 도출될 예정으로 중국 임상결과를 통해 글로벌 임상 3상 성공 가능성을 예측해 볼 수 있을 것으로 판단된다.

투자의견 Buy, 목표주가 42,000원 유지

동사의 투자포인트는 1) 신약 파이프라인의 기술수익료 수취로 인한 실적 개선(19년 143억원의 기술수익료, 영업이익 YoY +210.3% 성장이 예상 됨) 2) HL161(자가면역질환치료제)의 일본 판권 이전에 대한 가능성, 3) 하반기 HL161(다른 희귀자가면역질환) 및 HL036(포도막염)의 적응증 확대, 4) 최근 화학의약품임에도 불구하고 6조원에 노바티스에 인수된 안구건조증 치료제 자이드라 사례를 통해 안구건조증 시장의 가능성이 한번 더 확인된 것이다. 투자의견 BUY, 목표주가 42,000원, 제약/바이오 업종 내 Top-pick으로 제시한다.

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