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9월 EMA PRAC 아젠다 내용과 관련해 질문드립니다

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조회 7,584 2019/09/14 02:12
수정 2019/09/14 02:18

게시글 내용

아래 유튜브 영상에 제가 댓글을 단게 있는데요.


이번에 램시마 SC가 유럽에서 판매 승인이 되면 류마티즈와 크론병 모두 적용이 되는 것인지에 대해서요.


(두 가지 적응증을 대상으로 판매가 가능한 것인지..)


궁금해서 EMA PRAC 아젠다를 찾아봤는데 다음 세 가지 내용이 있더라구요.





▲ 위 이미지를 클릭하시면 원본 이미지를 보실 수 있습니다.



이건 적응증에 대한 내용이 아니고 용법에 대한 내용 같구요.







▲ 위 이미지를 클릭하시면 원본 이미지를 보실 수 있습니다.



위 두개가 적응증 관련 내용인 것 같은데요.



7.5.14는 류마티즈 (rheumatoid arthritis) 관련 내용인 것 같구요.


7.5.15는 크론병 (Crohn’s disease), 궤양성 대장염 (ulcerative colitis) 관련 내용인 것 같습니다.



두 가지 적응증이 각기 기술되어 있으니 두 적응증에 대해 모두 판매 가능한 것일까요?


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