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[유한양행(000100)] 숫자는 거짓말을 하지 않는다 조회 : 67
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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등급 대감
2019/09/18 09:06
 
레이저티닙 임상 1/2상

이미 좋은 데이터 확인 2019 ASCO학회에서 레이저티닙은 동일한 임상단계에서 타그리소 대비 최소 동등 한 데이터를 보여주었다. 최적용량 240mg에서 우월성을 기대해볼 수 있다. 이를 바탕으로 레이저티닙 단독투여 1차 치료제에서의 독자적으로 임상 3상을 진행하더 라도 걱정보다는 타그리소 대비 우월함에 대한 기대감을 이어가야 한다.

임상 1/2상에서의 Part C에서 240mg으로 1차 및 2차 치료제 대상자 모집되어 임 상시험이 진행 중이다. 대상자 수가 적지 않은 만큼 해당 결과로 타그리소와 직접 비교할 수 있는 데이터가 확인될 것이다. 미국 임상 1/2상이 진행 예정이며 과거 타그리소 임상에서 동/서양인의 차이는 없었기에 레이저티닙도 동일한 경향이 예 상된다.

조건부 허가와 임상 3상 그리고 병용투여

2차 치료제 데이터를 바탕으로 국내 조건부 허가 신청 예정이다. 따라서 2차 치료 제 단독투여 임상 3상이 필요하다. 타그리소가 1차 치료제로 허가를 득한 이상 결 국 1차 치료제로 나아가야 한다. 유한양행이 독자적으로 1차 치료제 레이저티닙 단 독 임상 3상을 진행하여도 숫자로 경쟁력을 증명한 바 있어 우려는 시기상조다.

얀센의 이중항체 JNJ-372와 레이저티닙 모두 단독투여에서 주목할만한 데이터를 보였다. 병용 임상에서 안전성 데이터만 확인된다면 병용 임상 3상 진입에 대해서 도 긍정적으로 볼 수 있다. 일본에서 레이저티닙 단독 및 병용 임상이 진행 될 예 정으로 모든 건 임상 결과에 대한 숫자로 판가름 날 것이다. 투자의견 Buy 와 적 정주가 320,000원을 유지한다.

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