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[이수앱지스(086890)] 임상결과로 증명하는 기업 조회 : 33
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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2019/10/10 08:21
 
바이오시밀러 상업화 경험을 바탕으로 바이오신약 개발 전문 업체로 변모 중. 표적항암제 ISU104의 임상 1상 중간결과 ESMO(유럽암학회) 발표. 우수한 안정성, 유효성으로 적응증 확대 및 플랫폼 기술에 적용 기대


▶ ISU104, 경쟁약보다 우수한 임상결과 발표

ISU104는 ErbB3(HER3) 타깃의 표적항암제로 9월 ESMO(유럽암학회)에서 임상 1상 중간결과를 발표. 1mg/kg에서 20mg/kg까지 고용량 투여에도 15명에서 약물과 관련 있는 grade 3이상의 심각한 부작용 환자는 0명. 우수한 안정성 결과 확보. 지난 6월 ASCO(미국임상종양학회)에서 발표된 Celldex社의 경쟁파이프라인 CDX-3379의 임상 2상 결과와 비교 시, 두경부암 환자에서 CDX-3379의 DSR은 53.3%(15명 중 8명)를 기록하였으나, ISU104의 DSR은 85.7%(7명 중 6명)로 우월. CDX-3379가 얼비툭스 병용요법 임상 결과였음을 고려하면, 향후 진행될 ISU104+얼비툭스 병용 임상(1상 part B)에선 더욱 뛰어난 약효가 기대됨

▶ ISU104의 확장성을 고려한다면 지금의 시가총액은 너무 저평가다

이번 임상결과, 두경부암에서 가장 뛰어난 약효를 보였으나, 유방암, 대장암 환자에서도 가능성을 보임. 향후 적응증 확대 가능성 또한 주목. 한편, 바이오마커연구를 통해 ErbB3 발현량에 따른 약효 차이를 나타낼 가능성 발견. 향후 진행될 임상 2상에선 환자 스크리닝 단계에서 바이오마커 적용을 통한 임상 성공 가능성 확대 예상. 또한 동사의 ISU104 기반으로, 이중항체, ADC(항체-약물 융합 기술), 세포치료제 기술 등 적용 범위의 확장이 가능하며, 지난 7월 생명공학연구소 과제 선정을 통해 ErbB3 타깃의 CAR-NK 개발 연구 개시. 글로벌 업체와 기술이전을 통한 파이프라인 가치 확대 기대

▶ 항체 신약 항암제 개발 전문 업체로 도약

동사는 이수화학(지분 31.9% 보유)의 바이오 사업부문 자회사. 매출액 대비 75% R&D 투자. 임직원 167명(R&D 74명). 3종의 바이오시밀러 국내 사업화 경험 보유. 이를 바탕으로 first-in-class 바이오 항체신약 ISU104(ErbB3 타깃, 두경부암)의 국내 임상 1상 중. 한편, 세계최초 SC제형 B형 혈우병 치료제 ISU304, 미국 Catalyst Biosciences社와 공동개발, 남아공 2b상 진행 중. 신약개발 전문 바이오업체로 도약, 이로 인한 기업가치 리레이팅 시점 도래 판단

NH 구완성



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