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[제약/바이오] 임상데이터를 보고 움직입니다 조회 : 81
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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등급 대감
2019/10/17 09:42
 
학회의 임상데이터에 집중하는 모습 

최근 제약/바이오 투자 기조는 다시금 학회와 공개되는 임상데이터에 집중하고 있 다. 임상데이터 공개에 관심이 가는 이유는 에이치엘비의 2019 ESMO(유럽종양학 회) 4차 치료제의 데이터 공개 후 주가는 급등했기 때문이다. 2019 AHA(미국심장학 회)에 임상 3상 결과가 예정된 메지온도 기대감으로 동일한 모습을 보였다. 학회 발표가 예정되어 있거나 임상데이터 공개 예정인 기업의 주가는 상승 하였다. 따 라서 앞으로 학회 이벤트에 더 많은 관심을 가져야 할 때이다. 
 
기술수출보단 결국 임상데이터 

과거 한미약품 기술이전 계약규모가 전부 기업가치에 녹아졌지만 여러 이유로 반 납되며 그 가치가 무의미 해졌다. 시장은 앞으로도 임상데이터에 대한 선호도는 높아질 전망이다. 신약 파이프라인은 결국 효능으로 증명해야 한다. 전임상/임상 1 상 단계에서 빅파마에 기술수출 한다고 해서 신약의 성공확률은 변하지 않는다. 개발 초기 단계에서 성공확률이 낮기 때문에 가치평가도 매우 어렵다. 실제로도 유한양행과 레고켐바이오가 대규모 기술수출에도 불구하고 주가는 그에 상응하지 못했다. 시장은 기술수출 되어도 임상데이터를 기다리는 기조로 변하는 중이다. 
 
임상 2상 단계가 투자의 적정시기 

임상 1상에서 허가까지 성공확률은 10%대에 불과하다. 안전성 확인이 주 목적이기 때문에 적은 수의 환자를 대상으로 진행한다. 신약의 대한 가능성을 판가름 하기 가장 좋은 단계는 다수에서 데이터를 확인할 수 있는 임상 2상 단계로 판단한다. 임상 2상은 다수에서 적정 용량을 탐색하며 효능까지 탐색하기 때문에 임상 3상의 결과와 동일한 경향을 보인다. 그렇기 때문에 임상 2상의 지표에서 신약 개발 성 공 여부를 미리 어느 정도 가늠할 수 있다. 

이런 접근방법으로 임상 2상 단계의 레이저티닙(유한양행), 포지오티닙(한미약품), HlL161(한올바이오파마) 그리고 EC-18(엔지켐생명과학)의 기대감이 높다.

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