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[제약/바이오] 항암제 이후 차기테마는 알츠하이머 치료제! 조회 : 22
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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2019/10/23 08:15
 
다시 살아난 알츠하이머 치료제, 아두카누맙

22일(현지시간) 3분기 실적발표 자리에서 Biogen은 aducanumab(아두카누맙)의 임상 3상 성공소식을 전하면서 주가는 26% 상승했다. EMERGE 임상 3상에서 1,2차 충족점을 모두 달성했고 고용량 투여 환자에게서 인지저하를 유의미하게 늦췄다고 전했다. 약물 내약성과 안전성 또한 이전 데이터와 일관되게 유지됐다. Biogen은 하위그룹을 평가한 ENGAGE 스터디 결과 또한 이와 유사할 것으로 판단하고 있으며 FDA와의 논의를 통해 2020년 BLA를 제출할 계획이라고 밝혔다.

무용성 평가결과를 뒤집은 이례적인 케이스

Pioneer in Neuroscience를 표방했던 Biogen은 지난 3월 아밀로이드 베타 억제제 아두카누맙의 무용성 평가 결과를 바탕으로 임상을 중단했다. 9월에는 Eisai와 공동개발 중이었던 BACE 저해제 Elenbecestat의 임상 중단소식을 전했다. 그럼에도 불구하고 또 다른 파이프라인이었던 protofibril 형태의 아밀로이드 베타 억제제 BAN2401(3상), 타우 항체 BIIB092(2상), 그리고 아두카누맙의 변경임상을 끈질기게 밀어붙여 얻은 결과이다. 지난 무용성 평가와 비교해 이번 임상이 성공할 수 있었던 것은 환자 수 확대, 고용량 투여, 78주 장기데이터가 주요했다. 또한 1~2차 효능을 평가하는 측정방식(CDR-SB)과 통계기법을 변경하면서 EMERGE와 ENGAGE 두 개의 임상결과가 일관되게 도출됐고 통계적으로 유의미한 효능이 입증된 것이다. 글로벌 조사기관 Evaluate Pharma는 알츠하이머 시장규모가 2017년 24억달러에서 2024년 67억달러로 연평균 16% 성장할 것으로 예상하고 있다.

이젠 국내 알츠하이머 개발 업체들에게도 관심을 가질 때

미국 내에서 CAR-T 승인 이후 국내 항암제/CAR-T 관련업체의 주가 역시 급등한 바 있어 이번 알츠하이머 임상성공 소식 역시 국내 관련업체의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높다는 판단이다. 국내에서 알츠하이머 치료제를 개발하고 있는 업체로는 메디프론이 있다. 메디프론은 3개의 파이프라인을 보유하고 있다. 이 중에서 MDR-1339 역시 아밀로이드 베타 응집억제제이다. Biogen의 성공적인 임상으로 메디프론 역시 임상을 재개할 가능성이 있다는 판단이다. 그 외에도 줄기세포를 기반으로 한 메디포스트와 차바이오텍, 패치제 형태의 아이큐어, 보령제약, 대웅제약, 젬백스, 천연물 신약을 기반으로 한 동아에스티, 일동제약 등이 알츠하이머 치료제를 개발하고 있다. 이들 업체들의 파이프라인 개발현황 및 기술수출 가능여부에 지속적인 관심이 필요하다는 판단이다. 또한 Biogen으로부터 알츠하이머 치료제의 CMO 수주를 할 가능성이 높은 삼성바이오로직스도 알츠하이머 시장 개화의 직접적 수혜가 예상된다.

한투 진홍국



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