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FDA 허가. 13개나 났었네요.

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평민

게시글 정보

조회 1,145 2019/11/03 10:47
수정 2019/11/03 10:49

게시글 내용

셀트리온제약의 케미컬 제네릭이 FDA로부터 20199월까지 13개나 허가가 났었네요. 주체는 CELLTRION USA, INC입니다.

 

게다가 최종판매를 위한 LABELING이 끝난 제품이 4개입니다.

3개는 셀트리온제약에서 생산하고 1개는 스웨덴 계열의 RECIPHARM의 인도공장에서 제조합니다. 원재료 확보를 위해 인도제약사를 인수한다는 얘기가 있었는데, 그와 관련되어 있는지는 모르겠습니다

 

회사는 무슨 이유인지 공시를 하지 않고 있습니다. 정보의 불균형으로 일반 투자자들은 깜깜이 투자를 하게 됩니다. 반대로 이런 정보를 접할 수 있는 회사내 임직원이나 주요주주는 이런 사실을 미리 알고 저가에 매입할 기회를 갖게 됩니다


자본시장법에서 금지하는 미공개정보이용행위의 금지에 저촉됩니다. 근래 일부 바이오회사의 임직원들이 회사의 악재 발표 이전에 보유 주식을 매도하여 사회적 문제가 되고 있습니다. 반대의 방향이지만, 회사에서는 이러한 일이 발생하지 않도록 노력해야 합니다


회사는 주주들에게 공정한 투자정보를 제공해야할 의무가 있습니다. 만약, 계속 주요한 투자정보를 공개하지 않는다면, 공매도 세력과 현경영진의 유착 가능성에 대한 주주들의 의혹이 커질 수 있습니다.

 

SEPTEMBER 2019 - APPROVED DRUG PRODUCT LIST. FDA

 

CLOPIDOGREL BISULFATE, CLOPIDOGREL BISULFATE

DIVALPROEX SODIUM, DIVALPROEX SODIUM

FAMOTIDINE, FAMOTIDINE

LEVOFLOXACIN, LEVOFLOXACIN

LINEZOLID, LINEZOLID

MEMANTINE HYDROCHLORIDE, MEMANTINE HYDROCHLORIDE

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE, PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

RISPERIDONE, RISPERIDONE

RIZATRIPTAN BENZOATE, RIZATRIPTAN BENZOATE

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE, ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

SOLIFENACIN SUCCINATE, SOLIFENACIN SUCCINATE

TEMIXYS, LAMIVUDINE

ZONISAMIDE, ZONISAMIDE


https://www.fda.gov/media/71502/download

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=72606




 

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