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[제약/바이오] 뇌질환: 알츠하이머편 조회 : 49
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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등급 대감
2019/11/20 09:24
 
고령화의 고민 치매. 치료제는 없다

85세 이상 인구의 40%는 치매에 걸릴 확률이 높으며, 치 매에서 알츠하이머는 약 70%를 차지한다. 알츠하이머의 원인으로 가장 많이 거론되는 것은 1) 신경세포 겉에 베타 아밀로이드의 축적, 2) 신경세포 내에 타우 단백질 과인산 화로 인한 신경세포 소실과 엉김이다. FDA 허가를 받은 알 츠하이머 신약은 4가지로, 투여 6~12개월 후 다시 복용전 으로 돌아가지만 복용 시 치매요양시설 이용 기간을 늦출 수 있다는 장점이 있다.

알츠하이머 임상의 주요 포인트

빅파마의 알츠하이머 신약 실패 소식이 잇따라 이어졌으나, 최근 바이오젠의 아두카누맙 추가 데이터 확보로 신약 승 인 신청 계획 발표, 중국 상하이그린밸리제약의 중국 조건 부 승인 획득 소식으로 개발 턴어라운드 조짐이 보인다.  머크가 퇴행성뇌질환치료제 개발사 칼포타테라퓨틱스를 최 대 5억 7,600만 달러에 인수 결정하는 등 빅파마들의 중추 신경계(CNS) 분야 관심도 다시 높아지고 있다. 알츠하이머 관련 임상은 2상 비중이 가장 높고, 항-아밀로이드 타겟을 가장 많이 하고 있다는 것이 특징이다. 임상 2상 평균 환자 수는 143명, 178주(투여기간 45주 포함)가량이 소요되었 고, 인지효능 평가지표로 ADAS-Cog 사용과 경도 환자 대 상이 대부분이었다. 3상에서는 평균 640명과 임상기간 246 주가 소요되는데 주로 무용성평가를 진행하고 있었다. 3상 에서 대개 주평가지표로 ADAS-Cog 가 사용되었고 위약 대비 약 3점의 점수 차이를 보였다. 초기 알츠하이머 환자 대상 및 바이오마커 기반의 인지능력개선을 확인하는 것이 성공확률이 높을 것으로 판단된다. ‘20년에도 아두카누맙의 FDA 신약 승인 신청 소식, 뇌질환 분야 기술도입 및 M&A 증가 등으로 업계 관심이 높아질 것으로 예상된다.

2020년 전망 

‘20년에는 항암제 시밀러 트룩시마의 미국 시장 침투가 기 대되며, R&D 트랜드는 뇌질환, ADC 치료제 시장 확대, RNA 대중화, 특정 변이를 타겟하는 항암제 등이 주목받을 것으로 전망한다. 관련 종목으로 커버리지내 동아에스티, 종근당, 셀트리온을 추천하며, 바이오텍에서는 젬백스, 펩 트론, 브릿지바이오를 관심 종목으로 추천한다.

키움 허혜민



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