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[젬백스(082270)] 성공적인 임상 결과 발표, 선입견 해소 필요 조회 : 162
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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등급 대감
2019/12/06 09:31
 
▶ Issue

GV1001 알츠하이머 국내 2상 Top line 데이터 1차 Primary end point 도달. 앞서 임상 결과의 부정적 이벤트 가져왔던 바이오 기업들과는 차별화된 기업가치 평가 이뤄질 전망

▶ Pitch 

- GV1001 중증(Severe) 알츠하이머 환자 대상 국내 2상 1차 평가지표로 주목했던 시험군과 대조군간 SIB 스코어 차이 7.11점 . 임상 프로토콜과 대조군(Donepezil 10mg 복용) 설계가 동일한 Donepezil 23mg 글로벌 임상 결과값인 SIB 스코어 2.2점 대비 탁월. N수가 96명으로 적었음에도 P Value<0.021로 통계적 유의성 보여줌에 따라 성공적인 결과로 평가. 기업가치 재평가 이제부터 시작될 수 있을 전망 

- 단기간 주가 급등에도 2020년 바이오 Picks 유지. 이번 알츠하이머 임상 결과는 그간의 시장 선입견을 해소할 수 있는 중요한 이벤트. 알츠하이머 질환 글로벌 빅파마들의 R&D 불모지 영역으로 이후 발표될 2차 평가지표와 국내외 후속 임상 진행 여부에 따라 GV1001 신약가치 지속해서 높아질 수 있음 
 
▶ Rationale 

- Donepezil과 Rivastigmine 등 기존 치료제들이 중증 환자 대상 글로벌 3상에서 보여준 시험군과 대조군간 SIB 스코어 차이 평균 4.7점이나 이는 대조군이 단순 위약으로 설계된 임상. GV1001 임상 프로토콜과 대조군(Donepezil 10mg 복용) 설계가 동일한 Donepezil 23mg 글로벌 임상 결과값인 2.2점이 좀 더 직접적 비교 대상으로 7.11점은 놀라운 값 

- CTAD 학회 2일차 오전에 Biogen(종가 +3.4%)의 Aducanumab 임상 3상 결과가 발표되었으나, 시장의 의구심을 완전히 해소하지 못함. 알츠하이머 치료제 개발에 있어 새로운 MOA에 대한 니즈는 지속해서 높아지고 있어 젬백스 GV1001 약물에 대한 글로벌 빅파마들의 관심은 이번 학회 발표를 계기로 크게 증대될 수 있을 전망 

- 국내 2상 결과의 2차 평가지표 확인을 통한 최종 임상 결과 발표는 내년 3월 싱가포르에서 개최되는 ADI(Alzheimer's Disease International) 학회에서 발표 계획

KTB 이혜린



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