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제목 : 코미팜 '14개 전이암' 美 FDA 1,2상 동시 승인
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[프라임경제] 코피팜(041960)은 전이암(14개의) 1,2상 동시실시하는 바스켓임상에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획을 승인받았다고 19일 공시했다.
코미팜 측은 "전이된(14개의) 고형암 환자를 대상으로 함암 신약인 PAX-1(경구용)를 투약한다"며 "여러개 코호트로 나눠 동시 실시하는 바스켓 임상시험과 고용량이 요구되는 전이암의 최대 복용용량과 음식물 영향을 확인할 1,2상 동시 실시하는 임상시험"이라고 설명했다.
이어 "PAX-1은 경구용 항암제 후보물질로서 원발성암에 민감하게 작용하는 암의 전이를 일으키는 암 줄기세포를 99% 사멸할 수 있는 능력이 있음을 입증했다"며 "이러한 연구결과가 임상시험의 배경"이라고 밝혔다.
코미팜은 전이 유방암, 전이 위암 등 총 14개 전이암 240~280명 서양인 환자를 대상으로 미국을 비롯한 다국가에서 임상을 실시할 계획이다.
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