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[유틸렉스(263050)] 내년 상반기 임상 2상 재개 기대 조회 : 83
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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2019/12/20 07:33
 
4월부터 앱비앤티 국내 2상 중단. 최근 식약처와 활발한 커뮤니케이션을 통해 임상 재개 가능성 고조. 내년 하반기 EU101 중국 1상 개시 기대


▶ 앱비앤티의 국내 2상 중단에 따른 불확실성 해소 전망

동사의 T세포치료제 파이프라인 앱비앤티의 국내 2상은 지난 4월 19일부터 중단 상태. 인보사 사태 이후 강화된 세포치료제 임상 실태조사에서 연구노트의 오류가 발견되었기 때문. 7월 중 보완자료 제출, 이후 최근 활발한 커뮤니케이션을 통해 빠른 시간 내 재개 노력 중. 내년 상반기 중에는 임상 재개가 가능할 것으로 전망

▶ 2020년 항체신약 파이프라인 개발 본격화 기대

2017년 중국 절강화해제약 대상 중국 권리 기술이전 (착수금 100만달러)한 파이프라인 EU101은 4-1bb 타깃의 항체신약. 2020년 하반기 화해제약 주도로 EU101의 중국 1상 개시가 기대되며, 이와 별개로 국내 1상의 IND(임상시험계획) 제출 예정. EU103은 전임상 단계의 신규 항체로, 암세포 성장과 관련된 M2 대식세포를 M1으로 전환하여 암세포 증식을 억제하는 기전의 신규 파이프라인. 내년 상반기 AACR(미국암학회) 발표 기대

▶ 차세대 세포치료제 기술 'TAST' 개발

TAST(Tumor Antigen Specific T cell therapy) 기술은 다양한 항원을 복합 첨가하여 이질적인 암세포가 공존하는 고형암에 특히 탁월한 효과가 예상됨. 2020년 한국, 일본, 중국에서 각각 임상 진입 계획. 한편, 터티앤티(비소세포폐암, 유방암), 위티앤티(뇌종양) 등 후속 세포치료제 파이프라인 의 국내 연구자 임상이 순항 중. 지난 9~10월에 걸쳐 최대주주 지분 23,000주 장내 매수(약 13억원 규모)로 기업가치에 상승 대한 확신 피력

NH 구완성



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