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[이노테라피(246960)] 신제품 허가 기대감 조회 : 49
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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2019/12/23 07:56
 
수중 생체모방기술 적용 의료용 지혈제 개발

- 2010년 4월 설립, 2019년 2월 KOSDAQ 기술특례 상장

- 고분자 플랫폼 기술인 BIMM(Bio-inspired Medical Materials) 기술 기반 의료용 지혈제 개발. 당사 제품은 혈액과 닿는 즉시 용해되어 지혈을 촉진하는 기전으로 인체 혈액응고시스템보다 빠른 지혈막 형성 가능

- 기존 혈액유래 제품 ‘피브린 글루(Fibrin Glue)’ 대비 장점: 1) 신규 기전으로 기존 제품 사용불가한 혈액응고장애 시장 진입 가능 2) 혈액유래 감염 및 재출혈 리스크 감소 3) 원가 경쟁력 확보

- 당사는 체외용 지혈제 이노씰(InnoSEAL)의 상업화 완료, 체내용 지혈제 이노씰 플러스 4등급 의료기기 국내 품목허가 획득(2019.10)으로 포트폴리오 확장 중. 이노씰은 2015년 2등급의료기기로 국내 판매허가를 획득 및 2016년 국내 출시. 2019년 3분기 누적 지혈제 매출액은 4.37억원(YoY+70.1%)이며, 서울권 5대 종합병원 대상 직판 체제 구축을 통해 외형 및이익 성장 기대

선진국 지혈제 시장 진출로 외형 성장 + 제품 포트폴리오 다변화 전망

- MedMarket에 따르면, 세계 지혈제 시장은 2015년 30.3억 달러에서 2022년 58.3억 달러로 연평균 9.8% 성장 전망. 미국 1.5억 달러(M/S 51%), 유럽 0.8억 달러(26%)로 선진국 시장 진출이 중요. 당사 지혈제 이노씰은 2016년 미국 FDA 시판허가와 미국 법인을 통한 제품 출시를 완료했으며. 2020년에는 유럽 CE 인증 허가 예상. 이후 지역별 판권 수출 계약 등을 통한 글로벌 시장 진출 기대

- 제품 포트폴리오 다변화 전망:

(1) 체내용 지혈제 이노씰 플러스 국내 품목허가 완료(4Q19) 및 출시 기대. 이노씰 플러스는 4등급 의료기기로 위·대장과 같은 체내 출혈 부위에 사용되는 지혈제

(2) 소화기장관 점막조직 지혈제 엔도씰 국내 품목허가 기대(1H20)

(3) 누공 누출(Leakage) 및 약물전달(ac-TACE, TANNylation) 분야의 후속제품 연구개발 진행

대신 홍가혜



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