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[한국유니온제약] ## 오늘 최종적인 전임상시험 결과 보고서 ~## ~지난 금요일부터 조회 : 355
kingy1k (1.237.***.143) 작성글 더보기
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2019/12/26 11:39
 



한국유니온제약은 유방암 진단용 조영제 신약후보물질에 대한 독성실험 결과 이상이 없는 것으로 나타났다

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비임상시험 전문기관에서 진행한 방사성의약품(IO-231)의 설치류 및 포유류 독성시험 결과 이상이 없는 것으로 확인됐다. 

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상기 시험은 승인된 시험 계획서와 전임상 전문기관의 SOP에 따라 수행해 시험계획서에 명시된 목적을 달성했으며, 시험 자료의 신뢰성을 저해할 만한 상황은 발생하지 않았다.

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여러 유방암 중 Her2 양성 유방암은 다른 부위로 전이 시 생존률이 30% 이하다. 기존 혈액진단이나 분자진단은 암이 어느 부위로 전이 했는지를 진단하기가 어려울 뿐만 아니라 진단 정확도가 떨어진다.

---------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Her2 양성 전이 유방암을 정확히 진단할 수 있는 Her2 양성 유방암 표적조영제의 전임상 시험의 성공으로.. 추후 임상시험을 위한 IND filing (본임상 허가 신청)을 준비하고 있슴!

최종적인 전임상시험 결과 보고서는 오늘 쯤~ 나올 것으로 본다..
이미 내용은 확정 되었고~~
지난 금요일부터 몇가지 문구만 수정중...  끝나면 바로 보고서 나옴!!




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