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[제약/바이오] Spectrum社, Poziotinib Cohort 1 임상2상 결과 발표 조회 : 59
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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2019/12/27 08:13
 
Spectrum社, Poziotinib Cohort1에 대한 임상2상 결과: 1차 지표를 충족하지 못함

● 12/26(미) Spectrum社는 Poziotinib Cohort1(EGFR Exon20 변이)에 대한 임상2상 결과를 발표했으며, 1차 지표(Primary Endpoint)를 충족하지 못하였음

● 이에 따라 Spectrum社의 주가는 12/26(미) 종가 기준 $3.50 (-60.0%)로 마감

● Cohort1(EGFR Exon20 변이): 총 115환자를 대상으로 진행되었으며, 1차 지표인 ORR이 당초 기대에 충족하지 못함

1) Primary

-> ORR (Objective Response Rate)

2) Secondary

-> DCR (Disease Control Rate) / DOR (Duration of Response) / Safety & Tolerability

● 2020년에는 Cohort 2/3에 대한 결과 발표할 것으로 예상되며, 이번 Cohort1에 대한 전반적인 평가는 임상 관련 데이터에 대한 모든 리뷰를 끝내고 2020년 1분기 중으로 다시 발표할 것이라고 Spectrum社는 언급

● Poziotinib은 한미약품이 지난 2015년 2월 27일 Spectrum社와 License-Out 계약을 체결한 품목으로 총 계약금액과 수취금액은 비공개이며, 계약조건은 한국/중국을 제외한 모든 국가에서 Spectrum社가 해당 품목에 대한 개발 권한 및 판권을 소유하는 것임

이베스트 최석원



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