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[유한양행(000100)] '20년 이익개선과 임상 데이터 발표 기대 조회 : 38
증권가속보3 (211.211.***.146) 작성글 더보기
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2020/01/07 09:09
 
4Q19 실적은 소폭 하회가 예상되나, 최근 신약 파이프라인이 주목을 받기 시작하 면서 실적보다는 R&D 진척 상황에 주가가 연동되는 모습을 보이고 있다. 상반기 레이저티닙 병용 1b상 중간 데이터, 중순 ASCO에서 단독 2상 데이터 발표가 예 상되며 결과에 따라 올해 임상 진척 속도를 관찰해 보는 재미가 있을 것으로 보인 다. 실적은 전년대비 기저효과 및 마일스톤 유입으로 개선될 것으로 예상된다.


4Q19 실적 소폭 하회 예상되나 대체로 부합

4Q19 연결 매출액은 3,947억원(YoY -5%), 영업이익은 91억원(YoY +18%)으 로 컨센서스 매출액과 영업이익 각각 -5%, -12% 소폭 하회가 전망된다. 원료 (API) 수출이 약 392억원(YoY -50%)의 부진이 예상되나, 얀센/길리어드/베링 거인겔하임 3사의 계약금 분할인식이 약 150억원 유입될 것으로 추정하였다. ‘20년에는 613억원(YoY +74%)의 기술료 유입이 예상되고, 뉴오리진 별도 분 리에 따른 초기 연간 마케팅 비용 150억원 감축으로 연결 매출액 1조 5,554억 원(YoY +5%), 영업이익 552억원(YoY +322%)로 이익개선이 전망된다.

‘20년 레이저티닙 Best-in-class 확인 가능

1월 레이저티닙 단독요법 3상 투약 개시가 예정되어 있으며, 상반기 단독요법 국내 조건부 신청이 전망된다. 5월말~6월초에 열리는 ASCO 2020에서 2상 데 이터 발표에 따라 조건부 승인 가능성이 높은지 확인할 수 있을 것으로 보인다. 기존 치료법 타그리소 대비 개선된 효과를 나타내어야 하기 때문에 무진행생존 기간(PFS)이 2차 치료제로 8~10개월, 1차 치료제로 18~19개월 동등하거나, 더 길고 심각한 부작용 20% 이하 등의 결과가 나온다면 Best-in-class로의 성공 가능성이 높다고 할 수 있다. 레이저티닙 병용 1b상 중간 데이터는 올해 중순 에 확인 가능할 것으로 보인다. 데이터 결과가 긍정적이라면 주로 블록버스터 신약 탄생에서 관찰되는 신속한 임상(2/3상) 진행도 기대해 볼 수 있다.  

업종 내 최선호주 추천

올해 이익개선과 단독/병용 임상 데이터 발표 등 다수의 모멘텀을 보유하고 있 다. 상반기 레이저티닙 단독 2상 데이터 발표(ASCO), 병용 1b상 중간 데이터 발표 및 2상 진입, 1Q19 NASH치료제 YH25724(지속형 GLP-1/FGF21 이중 작용제)의 독성시험 완료 및 3Q19 임상 진입 등이 예상된다. 이 밖에도 상반기 YH25724와 유사 타겟인 BMS-986036(pegylated FGF21)의 2b상 데이터가 긍정적일 경우 YH25724의 임상 성공 가능성도 높아질 수 있다. 동사가 주도하 는 레이저티닙의 단독요법 글로벌 3상은 노하우를 보유한 다국적사와의 협업으 로 진행되며, 신약개발 노하우를 쌓을 수 있어 R&D 펀더멘털의 레벨업이 예상 된다. ‘20년에는 기술 수출한 품목들의 임상 진척 및 데이터 발표와 이익개선이 기대되어 동사에 대한 투자의견 BUY, 목표주가 29만원 유지하며 업종 내 최선 호주로 추천한다.

키움 허혜민



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