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[지트리비앤티(115450)] 2020년 대사항암제 미국 마지막 임상 시작 조회 : 116
증권가속보3 (211.211.***.146) 작성글 더보기
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2020/01/07 10:26
 
▶ Issue

2020년 안구건조증 외 대사항암제 파이프라인 진행상황 체크 

▶ Pitch

동사의 대사항암제(뇌종양) OKN-007, 2020년 상반기 미국 임상 2상 진행 예정. 2상 종료 후 조건부 판매 허가를 신청할 계획으로 실질적인 마지막 임상이 될 것. 안구건조증 은 2020년 하반기 미국 임상 3-3상 결과 발표 예정. 파이프라인 가치의 점진적 상승 전망 

▶ Rationale

- 지트리비앤티는 2014년 3월 RegeneRx Biopharmaceuticals. Inc.와 신약공동개발계약 체결로 바이오 사업에 진출. 이후 글로벌 임상 진행을 위해 ReGenTree LLC, Oblato Inc, Lenus Therapeutics LLC를 설립 

- 현재 동사의 모든 임상은 미국에서 진행 중이며 , 보유 파이프라인은 ①안구건조증(33상 진행 중), ②수포성표피박리증(2상 진행 중), ③뇌종양(교모세포종)(1상 종료), ④신경영양결핍 결막염(2상 종료) 

- 동사의 뇌종양(교모세포종) 치료제 OKN-007은 국내 상장사가 미국에서 개발 중인 유일한 대사항암제대사항암제란 '암만 굶겨 죽이는' 치료제로 암세포가 절대적으로 의존하는 에너지(영양, 산소)등의 공급을 차단, 억제해 암세포의 성장을 막는 치료법 (1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제에 이은 4세대 항암제) 

- 교모세포종 치료제는 2020년 상반기 임상 2상 진행 예정이며, 동사는 2상 종료 후 조건부 판매 허가를 신청할 계획. NDA시 대사항암제로는 세계최초로 교모세포종 치료제 신약 출시 가능(2016년 8월 FDA 희귀질환 치료제 지정) 

- 특히, 교모세포종 치료제 OKN-007은 2019년 노밸생리의학상을 수상한 HIF-1a 억제 기전으로 알려짐 

- 최근 머크는 HIF 억제 기전으로 신세포암 임상 2상 종료 업체인 펠로톤 테라퓨틱스를 22억달러(계약급 10억5000만달러, 마일스톤 11억 5000만달러)에 인수 

- 안구건조증의 경우 2020년 하반기 미국임상 3-3상 결과 발표예정. 이는 2020년 상반기 대사항암제 2상 진입과 더불어 동사 주가에 긍정적인 모멘텀이 될 것으로 판단

KTB 김재윤



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