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[한올바이오파마(009420)] 4Q19 Review: 임상결과만 좋으면 금상첨화 조회 : 29
증권가속보3 (211.211.***.146) 작성글 더보기
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2020/01/17 09:16
 
매출액 261억원(YoY +12.5%), 영업이익 30억원(YoY +105.8%)

연결기준 19년 4분기 매출액 261억원(YoY +12.5%), 영업이익 30억원(YoY +105.8%)으로 컨센서스(35억원) 및 추정치(33억원)를 소폭 하회하였다. 의약품 판매 부문은 꾸준히 성장(YoY +14.3%)하고 있다. 기술수익은 당사추정치 23억원 대비 7.6억을 기록하며 15억원이 감소하였는데, HL161의 출시 시점이 23년 2분기에서 3분기(이뮤노반트의 계획)로 늦어짐에 따른 회계처리 기간변경(기존 64개월->70개월(추정))으로 기존 적용되었던 계약금 및 마일스톤 수익이 재계산되었다. 

HL036을 처음으로 임상 결과 발표 시작

▶ HL036(안구건조증치료제): 19년 3월 시작된 첫번째 임상 3상 Topline 결과가 발표되었다. HL036의 VELOS-2 Study 임상3상은 안구건조증 환자 637명을 두 그룹으로 나눠 HL036 0.25% 점액안 또는 위약(placebo)를 8주 동안 1일 2회 점안한 것으로 객관적 지표(sign)는 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선 효과를 확인, 주관적 지표(symptom)는 0.25% 점안액을 투여한지 2주와 4주에서 위약군 대비 뚜렷한 개선효과를 확인(임상 2상에서는 4주에서만 개선효과 경향성 정도가 나타났음)했다고 밝혔다. 더불어 약물 부작용은 모두 경미한 수준으로 두 그룹간의 차이가 없었다. Topline결과의 세부적인 수치 및 통계치는 다음주 간담회를 통해 확인할 수 있을 것으로 보인다. 작년 10월 중국판권을 보유한 하버바이오메드는 중국 임상 2상 Topline결과 발표에서 1차지표(ICSS)의 유의성을 확보했다고 밝혔으며, 20년초 3상이 개시될 것으로 보인다. 

▶ HL161(자가면역질환치료제): FcRn 기전의 SC제형 희귀자가면역질환(중증근무력증, 그레이브스안병증, 온난항체용혈성빈혈) 치료제로 임상 2상 중이다. 1Q20 그레이브스안병증 2a상, 2Q20 중증근무력증, 4Q20 온난항체용혈성빈혈 임상 2a상 Topline 결과 도출 가능할 것으로 보인다. 

투자의견 Buy, 목표주가 42,000원 유지

투자의견 BUY, 목표주가 42,000원 유지하였다. 동사의 투자포인트는 1) 신약 파이프라인 기술 수익료 수취에 따른 실적 개선, 2) 1월 중순 HL036 임상 3상, 20년 HL161(적응증 3개) 임상 2상 Topline 결과 발표 등이다. 동사의 리스크는 1) 생산 의약품 안정성 문제로 경찰 조사 중인 것(문제 확인 시 판매정지 및 과징금이 부과될 수 있으나, 문제되는 제품은 작년 매출 기준 약 50억원(매출비중 5%)으로 낮은 수준), 2) 정기약사 감시에서 지적된 사항의 처분이 아직 확정되지 않은 것(과징금 또는 1-3개월간 생산 중지 예상)이다. 지난 12월 발급 보류된 ‘의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서’는 갱신되었다

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